Efeitos dos bloqueios do nervo femoral versus safeno na função após o reparo do LCA
19 de junho de 2019 atualizado por: Robert A. Gallo
Efeitos dos bloqueios do nervo femoral versus safeno na força do extensor do joelho, dor e função física percebida pelo paciente após a reconstrução do LCA
O objetivo primário do estudo é comparar a força motora na extensão do joelho entre dois grupos de pacientes.
Um grupo recebeu um bloqueio proximal da coxa do nervo femoral e outro recebeu um bloqueio distal da coxa do nervo safeno.
O objetivo secundário é comparar o alívio da dor e os resultados funcionais nesses dois grupos.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Penn State Hershey Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-65
- Próxima reconstrução do LCA usando autoenxerto do tendão patelar agendada no Hershey Medical Center ou no Hershey Outpatient Surgical Center (HOSC)
Critério de exclusão:
- Neuropatia documentada
- Esqueleto imaturo
- Cirurgia anterior no joelho
- Incapacidade de fornecer consentimento informado
- Reconstrução do LCA com outros reparos de tendão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: bloqueio do nervo proximal
O anestesiologista administrará um bloqueio do nervo proximal se especificado no envelope de randomização.
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Um bloqueio do nervo realizado de acordo com o padrão de tratamento: bloqueios do nervo femoral e bloqueios do nervo safeno realizados mais distalmente (dentro de 10 cm acima do tubérculo adutor).
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ACTIVE_COMPARATOR: bloqueio do nervo distal
O anestesiologista administrará um bloqueio do nervo distal se especificado no envelope de randomização.
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Um bloqueio do nervo realizado de acordo com o padrão de tratamento: bloqueios do nervo femoral e bloqueios do nervo safeno realizados mais distalmente (dentro de 10 cm acima do tubérculo adutor).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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força dos extensores do joelho
Prazo: mudança da linha de base no pré-operatório em 12 meses
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O teste extensor será realizado em ambas as pernas usando um dinamômetro de mão.
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mudança da linha de base no pré-operatório em 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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nível de dor e resultados funcionais
Prazo: mudança do pós-operatório hospitalar aos 12 meses
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O prontuário médico será revisado quanto ao tipo e quantidade de medicamentos e níveis pós-operatórios no hospital, e então avaliados pela pesquisa PROMIS nas consultas de acompanhamento.
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mudança do pós-operatório hospitalar aos 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Robert Gallo, MD, Milton S. Hershey Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de julho de 2013
Conclusão Primária (REAL)
10 de junho de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
10 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de agosto de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de agosto de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
9 de agosto de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
21 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de junho de 2019
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB 42734
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