Влияние блокады бедренного и подкожного нервов на функцию после восстановления ПКС
19 июня 2019 г. обновлено: Robert A. Gallo
Влияние блокады бедренного и подкожного нервов на силу разгибателей коленного сустава, боль и воспринимаемую пациентом физическую функцию после реконструкции передней крестообразной связки
Основной целью исследования является сравнение двигательной силы при разгибании колена между двумя группами пациентов.
Одна группа получила проксимальную блокаду бедра бедренного нерва, а другая — дистальную блокаду бедра подкожного нерва.
Второстепенная цель состоит в том, чтобы сравнить облегчение боли и функциональные результаты в этих двух группах.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
- Penn State Hershey Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-65 лет
- Предстоящая реконструкция ПКС с использованием аутотрансплантата сухожилия надколенника запланирована в Медицинском центре Херши или Амбулаторном хирургическом центре Херши (HOSC)
Критерий исключения:
- Документированная невропатия
- Скелетно незрелый
- Предыдущая операция на колене
- Невозможность дать информированное согласие
- Реконструкция передней крестообразной связки с восстановлением других сухожилий
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: блокада проксимального нерва
Анестезиолог проведет блокаду проксимального нерва, если это указано в конверте рандомизации.
|
Блокада нерва выполняется в соответствии со стандартом лечения: блокада бедренного нерва и блокада подкожного нерва выполняются дистальнее (в пределах 10 см выше приводящего бугорка).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: блокада дистального нерва
Анестезиолог проведет блокаду дистального нерва, если это указано в пакете рандомизации.
|
Блокада нерва выполняется в соответствии со стандартом лечения: блокада бедренного нерва и блокада подкожного нерва выполняются дистальнее (в пределах 10 см выше приводящего бугорка).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сила разгибателей колена
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем до операции через 12 месяцев
|
Тестирование разгибателей будет проводиться на обеих ногах с использованием ручного динамометра.
|
изменение по сравнению с исходным уровнем до операции через 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень боли и функциональные результаты
Временное ограничение: изменение по сравнению с госпитальным послеоперационным периодом через 12 мес.
|
Медицинская карта будет проверена на предмет типа и количества послеоперационных лекарств и уровней в больнице, а затем оценена с помощью опроса PROMIS при последующих посещениях.
|
изменение по сравнению с госпитальным послеоперационным периодом через 12 мес.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Robert Gallo, MD, Milton S. Hershey Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 июня 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 августа 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 августа 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
9 августа 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 июня 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июня 2019 г.
Последняя проверка
1 июня 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB 42734
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .