Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky bloků femorálního vs safénového nervu na funkci po opravě ACL

19. června 2019 aktualizováno: Robert A. Gallo

Účinky bloků stehenního a safénového nervu na sílu extenzoru kolena, bolest a pacientem vnímanou fyzickou funkci po rekonstrukci ACL

Primárním cílem studie je porovnat motorickou sílu v extenzi kolenního kloubu mezi dvěma skupinami pacientů. Jedna skupina dostávala proximální stehenní blok femorálního nervu a druhá dostávala distální stehenní blok safénového nervu. Sekundárním cílem je porovnat úlevu od bolesti a funkční výsledky v těchto dvou skupinách.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
        • Penn State Hershey Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 18-65
  2. Nadcházející rekonstrukce ACL pomocí autograftu patelární šlachy naplánovaná v Hershey Medical Center nebo v Hershey Outpatient Surgical Center (HOSC)

Kritéria vyloučení:

  1. Dokumentovaná neuropatie
  2. Kosterně nezralé
  3. Předchozí operace kolena
  4. Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
  5. Rekonstrukce ACL s dalšími opravami šlach

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: blokáda proximálního nervu
Anesteziolog podá blokádu proximálního nervu, pokud je to uvedeno v obálce randomizace.
Postup: nervová blokáda
Nervová blokáda provedená podle standardní péče: blokády femorálního nervu a blokády safénového nervu provedené více distálně (do 10 cm nad tuberkulu adduktoru).
ACTIVE_COMPARATOR: blok distálního nervu
Anesteziolog podá blokádu distálního nervu, pokud je to uvedeno v obálce randomizace.
Postup: nervová blokáda
Nervová blokáda provedená podle standardní péče: blokády femorálního nervu a blokády safénového nervu provedené více distálně (do 10 cm nad tuberkulu adduktoru).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
síla extenzorů kolen
Časové okno: změna od výchozího stavu před operací ve 12 měsících
Testování extenzorů bude provedeno na obou nohách pomocí ručního dynamometru.
změna od výchozího stavu před operací ve 12 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úroveň bolesti a funkční výsledky
Časové okno: změna oproti nemocničnímu pooperačnímu období ve 12 měsících
Zdravotní záznam bude zkontrolován na typ a množství pooperační medikace v nemocnici a úrovně, poté bude posouzen průzkumem PROMIS při kontrolách.
změna oproti nemocničnímu pooperačnímu období ve 12 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Robert A. Gallo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert Gallo, MD, Milton S. Hershey Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. července 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

10. června 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

10. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2013

První zveřejněno (ODHAD)

9. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

21. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRB 42734

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přední zkřížený vaz

Klinické studie na nervová blokáda

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit