Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Femoraalisen vs. lapaluun hermoston vaikutukset toimintaan ACL-korjauksen jälkeen

keskiviikko 19. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Robert A. Gallo

Femoraalisen vs. nivelhermon vaikutukset polven ojentajien voimakkuuteen, kipuun ja potilaan havaitsemaan fyysiseen toimintaan ACL-rekonstruktion jälkeen

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on vertailla motorista voimaa polven venymisessä kahden potilasryhmän välillä. Yksi ryhmä sai femoraalisen hermon proksimaalisen reisilohkon ja yksi ulomman reisihermon distaalisen lohkon. Toissijaisena tavoitteena on verrata näiden kahden ryhmän kivunlievitystä ja toiminnallisia tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
        • Penn State Hershey Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18-65
  2. Tuleva ACL-rekonstruktio polvilumpion jänteen autograftilla, joka on suunniteltu Hershey Medical Centerissä tai Hershey Outpatient Surgical Centerissä (HOSC)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Dokumentoitu neuropatia
  2. Luustoltaan epäkypsä
  3. Edellinen polvileikkaus
  4. Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  5. ACL-rekonstruktio muiden jännekorjausten kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: proksimaalinen hermotukos
Anestesiologi antaa proksimaalisen hermosalkun, jos se on määritelty satunnaiskirjekuoressa.
Menettely: hermotukos
Hoitostandardin mukaisesti suoritettu hermotukos: reisiluun hermotukokset ja nivelhermokatkokset tapahtuivat kauempana (10 cm:n etäisyydellä adduktorituberkkelista).
ACTIVE_COMPARATOR: distaalinen hermotukos
Anestesiologi antaa distaalisen hermosalkun, jos se on määritelty satunnaiskirjekuoressa.
Menettely: hermotukos
Hoitostandardin mukaisesti suoritettu hermotukos: reisiluun hermotukokset ja nivelhermokatkokset tapahtuivat kauempana (10 cm:n etäisyydellä adduktorituberkkelista).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
polven ojentajien vahvuus
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta ennen leikkausta 12 kuukauden kohdalla
Extensor-testaus suoritetaan molemmissa jaloissa käsidynamometrillä.
muutos lähtötilanteesta ennen leikkausta 12 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kivun taso ja toiminnalliset tulokset
Aikaikkuna: muutos sairaalan jälkeisestä ajasta 12 kuukauden kohdalla
Sairaalatutkimuksesta tarkistetaan leikkauksen jälkeisen lääkityksen tyyppi ja määrä sekä tasot, minkä jälkeen se arvioidaan PROMIS-tutkimuksella seurantakäynneillä.
muutos sairaalan jälkeisestä ajasta 12 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Robert A. Gallo

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert Gallo, MD, Milton S. Hershey Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 10. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 10. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. elokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 9. elokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 21. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB 42734

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturistiside

Kliiniset tutkimukset hermotukos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa