股骨与隐神经阻滞对 ACL 修复后功能的影响
2019年6月19日 更新者：Robert A. Gallo
股骨与隐神经阻滞对 ACL 重建后膝伸肌力量、疼痛和患者感知身体功能的影响
该研究的主要目的是比较两组患者膝关节伸展时的运动强度。
一组接受股神经大腿近端阻滞，一组接受隐神经大腿远端阻滞。
次要目标是比较这两组的疼痛缓解和功能结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Hershey、Pennsylvania、美国、17033
- Penn State Hershey Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-65岁
- 即将在 Hershey 医疗中心或 Hershey 门诊手术中心 (HOSC) 使用髌腱自体移植物重建 ACL
排除标准：
- 有记录的神经病
- 骨骼不成熟
- 以前的膝盖手术
- 无法提供知情同意
- ACL重建与其他肌腱修复
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：近端神经阻滞
如果在随机分组中指定，麻醉师将实施近端神经阻滞。
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按照护理标准进行的神经阻滞：股神经阻滞和隐神经阻滞在更远的地方进行（内收肌结节上方 10 厘米以内）。
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ACTIVE_COMPARATOR：远端神经阻滞
如果在随机分组中指定，麻醉师将实施远端神经阻滞。
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按照护理标准进行的神经阻滞：股神经阻滞和隐神经阻滞在更远的地方进行（内收肌结节上方 10 厘米以内）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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膝伸肌的力量
大体时间：12 个月时相对于术前基线的变化
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将使用手持式测力计对双腿进行伸肌测试。
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12 个月时相对于术前基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛程度和功能结果
大体时间：术后 12 个月住院期间的变化
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将审查病历以了解医院术后药物的类型和数量以及水平，然后在后续预约时通过 PROMIS 调查进行评估。
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术后 12 个月住院期间的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Robert Gallo, MD、Milton S. Hershey Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年7月1日
初级完成 (实际的)
2019年6月10日
研究完成 (实际的)
2019年6月10日
研究注册日期
首次提交
2013年8月6日
首先提交符合 QC 标准的
2013年8月7日
首次发布 (估计)
2013年8月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月19日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- IRB 42734
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