A femorális és a saphenus idegblokkok hatása az ACL helyreállítása utáni működésre
2019. június 19. frissítette: Robert A. Gallo
A combcsont és a saphenus idegblokkok hatása a térdfeszítő erejére, fájdalomra és a beteg által érzékelt fizikai funkcióra ACL rekonstrukciót követően
A vizsgálat elsődleges célja a motoros erő összehasonlítása a térdnyújtásban két betegcsoport között.
Az egyik csoport a femorális ideg proximális combblokkját, a másik pedig a saphena ideg disztális combblokkját kapta.
A másodlagos cél a fájdalomcsillapítás és a funkcionális eredmények összehasonlítása ebben a két csoportban.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033
- Penn State Hershey Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 éves korig
- A Hershey Medical Centerben vagy a Hershey Ambuláns Sebészeti Központban (HOSC) tervezett patelláris ín autografttal történő közelgő ACL rekonstrukciója
Kizárási kritériumok:
- Dokumentált neuropátia
- Csontváz éretlen
- Korábbi térdműtét
- Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására
- ACL rekonstrukció egyéb ínjavításokkal
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: proximális idegblokk
Az aneszteziológus proximális idegblokkot ad be, ha azt a randomizációs boríték előírja.
|
A standard ellátás szerint végrehajtott idegblokk: a femoralis idegblokkok és a saphena idegblokkok distalisabban (az adductor tuberculum felett 10 cm-en belül) végeztek.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: disztális idegblokk
Az aneszteziológus disztális idegblokkot ad be, ha azt a randomizációs boríték előírja.
|
A standard ellátás szerint végrehajtott idegblokk: a femoralis idegblokkok és a saphena idegblokkok distalisabban (az adductor tuberculum felett 10 cm-en belül) végeztek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
térdfeszítők erőssége
Időkeret: a műtét előtti kiindulási értékhez képest 12 hónapban
|
Az extensor vizsgálatát mindkét lábon kézi dinamométerrel végezzük.
|
a műtét előtti kiindulási értékhez képest 12 hónapban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fájdalomszint és funkcionális eredmények
Időkeret: változás a kórházi posztoperatív időszakhoz képest 12 hónapban
|
Az orvosi nyilvántartást felülvizsgálják a kórházi posztoperatív gyógyszeres kezelés típusa és mennyisége és szintje tekintetében, majd a PROMIS felméréssel értékelik a nyomon követési időpontokban.
|
változás a kórházi posztoperatív időszakhoz képest 12 hónapban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Robert Gallo, MD, Milton S. Hershey Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2013. július 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. június 10.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. június 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. augusztus 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. augusztus 7.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. augusztus 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. június 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 19.
Utolsó ellenőrzés
2019. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB 42734
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .