Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af femorale vs saphenøse nerveblokke på funktion efter ACL-reparation

19. juni 2019 opdateret af: Robert A. Gallo

Virkninger af femorale versus saphenøse nerveblokke på knæekstensorstyrke, smerte og patientopfattet fysisk funktion efter ACL-rekonstruktion

Det primære formål med undersøgelsen er at sammenligne motorisk styrke i knæforlængelse mellem to grupper af patienter. En gruppe, der modtager en proksimal lårblok af femoralisnerven, og én, der modtager en distal lårblok af nervus saphenus. Det sekundære mål er at sammenligne smertelindring og funktionelle resultater i disse to grupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • Penn State Hershey Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18-65
  2. Kommende ACL-rekonstruktion ved hjælp af patellar sene-autograft planlagt på Hershey Medical Center eller Hershey Ambulant Surgical Center (HOSC)

Ekskluderingskriterier:

  1. Dokumenteret neuropati
  2. Skeletmæssigt umodent
  3. Tidligere knæoperation
  4. Manglende evne til at give informeret samtykke
  5. ACL-rekonstruktion med andre senereparationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: proksimal nerveblok
Anæstesilægen vil administrere en proksimal nerveblok, hvis det er angivet i randomiseringskonvolutten.
Procedure: nerveblokade
En nerveblokering udført i henhold til standarden for pleje: femorale nerveblokke og saphenøse nerveblokke udført mere distalt (inden for 10 cm bedre end adduktor tuberkel).
ACTIVE_COMPARATOR: distal nerveblok
Anæstesilægen vil administrere en distal nerveblok, hvis det er angivet i randomiseringskonvolutten.
Procedure: nerveblokade
En nerveblokering udført i henhold til standarden for pleje: femorale nerveblokke og saphenøse nerveblokke udført mere distalt (inden for 10 cm bedre end adduktor tuberkel).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
styrken af ​​knæekstensorer
Tidsramme: ændring fra baseline præoperativt ved 12 måneder
Ekstensortest vil blive udført i begge ben ved hjælp af et håndholdt dynamometer.
ændring fra baseline præoperativt ved 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smerteniveau og funktionelle resultater
Tidsramme: ændring fra på hospitalet postoperativ periode ved 12 måneder
Journalen vil blive gennemgået for type og mængde af postoperativ medicin på hospitalet og niveauer, derefter vurderet ved PROMIS-undersøgelse ved opfølgningsaftaler.
ændring fra på hospitalet postoperativ periode ved 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Robert A. Gallo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert Gallo, MD, Milton S. Hershey Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

10. juni 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

10. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2013

Først opslået (SKØN)

9. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB 42734

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forreste korsbånd

Kliniske forsøg med nerveblokade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner