Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van femorale versus saphenous zenuwblokkades op functie na ACL-reparatie

19 juni 2019 bijgewerkt door: Robert A. Gallo

Effecten van femorale versus sapheneuze zenuwblokkades op knie-extensorkracht, pijn en door de patiënt waargenomen fysieke functie na ACL-reconstructie

Het primaire doel van de studie is het vergelijken van de motorische kracht bij knie-extensie tussen twee groepen patiënten. Een groep kreeg een proximaal dijbeenblok van de nervus femoralis en een groep kreeg een distaal dijbeenblok van de nervus saphenus. Het secundaire doel is om de pijnverlichting en functionele resultaten in deze twee groepen te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
        • Penn State Hershey Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 18-65
  2. Aanstaande ACL-reconstructie met behulp van patellapees autograft gepland bij Hershey Medical Center of het Hershey Outpatient Surgical Center (HOSC)

Uitsluitingscriteria:

  1. Gedocumenteerde neuropathie
  2. Skeletachtig onvolwassen
  3. Vorige knieoperatie
  4. Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
  5. ACL-reconstructie met andere peesreparaties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: proximale zenuwblokkade
De anesthesioloog zal een proximale zenuwblokkade toedienen indien gespecificeerd in de randomisatie-envelop.
Procedure: zenuwblokkade
Een zenuwblokkade uitgevoerd volgens de zorgstandaard: femorale zenuwblokkades en saphenale zenuwblokkades werden meer distaal uitgevoerd (binnen 10 cm superieur aan de adductor tuberkel).
ACTIVE_COMPARATOR: distale zenuwblokkade
De anesthesioloog zal een distale zenuwblokkade toedienen indien gespecificeerd in de randomisatie-envelop.
Procedure: zenuwblokkade
Een zenuwblokkade uitgevoerd volgens de zorgstandaard: femorale zenuwblokkades en saphenale zenuwblokkades werden meer distaal uitgevoerd (binnen 10 cm superieur aan de adductor tuberkel).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
kracht van knie-extensoren
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline preoperatief na 12 maanden
Extensortesten worden in beide benen uitgevoerd met behulp van een handdynamometer.
verandering ten opzichte van baseline preoperatief na 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pijnniveau en functionele uitkomsten
Tijdsspanne: verandering van postoperatieve periode in het ziekenhuis na 12 maanden
Het medisch dossier zal worden beoordeeld op type en hoeveelheid postoperatieve medicatie in het ziekenhuis en niveaus, en vervolgens worden beoordeeld door PROMIS-enquête bij vervolgafspraken.
verandering van postoperatieve periode in het ziekenhuis na 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Robert A. Gallo

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robert Gallo, MD, Milton S. Hershey Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juli 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

10 juni 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

10 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 augustus 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 augustus 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

9 augustus 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

21 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB 42734

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren