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Effetti dei blocchi del nervo femorale vs safeno sulla funzione dopo la riparazione del LCA

19 giugno 2019 aggiornato da: Robert A. Gallo

Effetti dei blocchi del nervo femorale rispetto a quello della safena sulla forza dell'estensore del ginocchio, sul dolore e sulla funzione fisica percepita dal paziente dopo la ricostruzione del LCA

L'obiettivo primario dello studio è confrontare la forza motoria nell'estensione del ginocchio tra due gruppi di pazienti. Un gruppo riceve un blocco prossimale della coscia del nervo femorale e uno riceve un blocco distale della coscia del nervo safeno. L'obiettivo secondario è confrontare il sollievo dal dolore e i risultati funzionali in questi due gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
        • Penn State Hershey Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età 18-65
  2. Prossima ricostruzione del LCA mediante autoinnesto del tendine rotuleo programmata presso l'Hershey Medical Center o l'Hershey Outpatient Surgical Center (HOSC)

Criteri di esclusione:

  1. Neuropatia documentata
  2. Scheletricamente immaturo
  3. Pregresso intervento al ginocchio
  4. Impossibilità di fornire il consenso informato
  5. Ricostruzione ACL con altre riparazioni tendinee

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: blocco del nervo prossimale
L'anestesista somministrerà un blocco del nervo prossimale se specificato nella busta di randomizzazione.
Procedura: blocco nervoso
Un blocco del nervo eseguito secondo lo standard di cura: blocchi del nervo femorale e blocchi del nervo safeno eseguiti più distalmente (entro 10 cm sopra il tubercolo adduttore).
ACTIVE_COMPARATORE: blocco del nervo distale
L'anestesista somministrerà un blocco del nervo distale se specificato nella busta di randomizzazione.
Procedura: blocco nervoso
Un blocco del nervo eseguito secondo lo standard di cura: blocchi del nervo femorale e blocchi del nervo safeno eseguiti più distalmente (entro 10 cm sopra il tubercolo adduttore).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
forza degli estensori del ginocchio
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale prima dell'intervento a 12 mesi
Il test degli estensori sarà condotto in entrambe le gambe utilizzando un dinamometro portatile.
cambiamento rispetto al basale prima dell'intervento a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livello di dolore e risultati funzionali
Lasso di tempo: cambiamento dal periodo post-operatorio in ospedale a 12 mesi
La cartella clinica sarà esaminata per il tipo e la quantità di farmaci e livelli postoperatori in ospedale, quindi valutati dal sondaggio PROMIS agli appuntamenti di follow-up.
cambiamento dal periodo post-operatorio in ospedale a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Robert A. Gallo

Investigatori

  • Investigatore principale: Robert Gallo, MD, Milton S. Hershey Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

10 giugno 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

10 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 agosto 2013

Primo Inserito (STIMA)

9 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

21 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB 42734

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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