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Auswirkungen von femoralen vs. saphenösen Nervenblockaden auf die Funktion nach ACL-Reparatur

19. Juni 2019 aktualisiert von: Robert A. Gallo

Auswirkungen von femoralen versus saphenösen Nervenblockaden auf die Stärke, den Schmerz und die vom Patienten wahrgenommene körperliche Funktion der Kniestrecker nach der ACL-Rekonstruktion

Das primäre Ziel der Studie ist der Vergleich der motorischen Kraft bei der Kniestreckung zwischen zwei Patientengruppen. Eine Gruppe erhält eine proximale Oberschenkelblockade des N. femoralis, die andere eine distale Oberschenkelblockade des N. saphenus. Das sekundäre Ziel besteht darin, die Schmerzlinderung und die funktionellen Ergebnisse in diesen beiden Gruppen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
        • Penn State Hershey Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 18-65
  2. Anstehende ACL-Rekonstruktion mit Patellarsehnen-Autotransplantat, geplant im Hershey Medical Center oder im Hershey Outpatient Surgical Center (HOSC)

Ausschlusskriterien:

  1. Dokumentierte Neuropathie
  2. Skelettal unreif
  3. Frühere Knieoperation
  4. Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  5. ACL-Rekonstruktion mit anderen Sehnenreparaturen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: proximale Nervenblockade
Der Anästhesist wird eine proximale Nervenblockade verabreichen, wenn dies im Randomisierungsumschlag angegeben ist.
Verfahren: Nervenblockade
Eine gemäß Behandlungsstandard durchgeführte Nervenblockade: N. femoralis und N. saphenus werden distaler (innerhalb von 10 cm oberhalb des Adduktorentuberkels) durchgeführt.
ACTIVE_COMPARATOR: distale Nervenblockade
Der Anästhesist wird eine distale Nervenblockade verabreichen, wenn dies im Randomisierungsumschlag angegeben ist.
Verfahren: Nervenblockade
Eine gemäß Behandlungsstandard durchgeführte Nervenblockade: N. femoralis und N. saphenus werden distaler (innerhalb von 10 cm oberhalb des Adduktorentuberkels) durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kraft der Kniestrecker
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert präoperativ nach 12 Monaten
Strecktests werden in beiden Beinen mit einem handgehaltenen Dynamometer durchgeführt.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert präoperativ nach 12 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzniveau und funktionelle Ergebnisse
Zeitfenster: Wechsel von der postoperativen Phase im Krankenhaus nach 12 Monaten
Die Krankenakte wird auf Art und Menge der postoperativen Krankenhausmedikation und -spiegel überprüft und dann durch PROMIS-Umfrage bei Nachsorgeterminen bewertet.
Wechsel von der postoperativen Phase im Krankenhaus nach 12 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Robert A. Gallo

Ermittler

  • Hauptermittler: Robert Gallo, MD, Milton S. Hershey Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

10. Juni 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

10. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. August 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

9. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

21. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB 42734

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