Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av femorala vs saphenösa nervblockader på funktion efter ACL-reparation

19 juni 2019 uppdaterad av: Robert A. Gallo

Effekter av femorala kontra saphenösa nervblockader på knäextensorstyrka, smärta och patientupplevd fysisk funktion efter ACL-rekonstruktion

Det primära syftet med studien är att jämföra motorisk styrka i knäextension mellan två grupper av patienter. En grupp som får ett proximalt lårblock av femoralisnerven och en som får ett distalt lårblock av saphenusnerven. Det sekundära målet är att jämföra smärtlindring och funktionella resultat i dessa två grupper.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
        • Penn State Hershey Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 18-65
  2. Kommande ACL-rekonstruktion med autograft av knäskålssenan planerad till Hershey Medical Center eller Hershey Outpatient Surgical Center (HOSC)

Exklusions kriterier:

  1. Dokumenterad neuropati
  2. Skelettmässigt omogen
  3. Tidigare knäoperation
  4. Oförmåga att ge informerat samtycke
  5. ACL-rekonstruktion med andra senreparationer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: proximala nervblockad
Anestesiläkaren kommer att administrera ett proximalt nervblock om det anges i randomiseringskuvertet.
Procedur: nervblockad
En nervblockad utförd enligt standarden för vård: femorala nervblockader och saphenösa nervblockader utförda mer distalt (inom 10 cm överlägsen adduktortuberkeln).
ACTIVE_COMPARATOR: distala nervblockad
Anestesiläkaren kommer att administrera ett distalt nervblock om det anges i randomiseringskuvertet.
Procedur: nervblockad
En nervblockad utförd enligt standarden för vård: femorala nervblockader och saphenösa nervblockader utförda mer distalt (inom 10 cm överlägsen adduktortuberkeln).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
styrkan hos knäextensorer
Tidsram: förändring från baslinjen preoperativt vid 12 månader
Extensortestning kommer att utföras i båda benen med en handhållen dynamometer.
förändring från baslinjen preoperativt vid 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
smärtnivå och funktionella resultat
Tidsram: byte från på sjukhus postoperativ period vid 12 månader
Journalen kommer att granskas med avseende på typ och mängd av postoperativ medicinering på sjukhus och nivåer, och sedan bedömas genom PROMIS-undersökning vid uppföljningsbesök.
byte från på sjukhus postoperativ period vid 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Robert A. Gallo

Utredare

  • Huvudutredare: Robert Gallo, MD, Milton S. Hershey Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juli 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

10 juni 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

10 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 augusti 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2013

Första postat (UPPSKATTA)

9 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

21 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • IRB 42734

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera