1차 치료로서 심방세동의 냉동풍선 절제술의 안전성과 유효성 (C-frost)
2013년 8월 7일 업데이트: Serkan Cay, Yuksek Ihtisas Hospital
발작성 심방세동의 냉동풍선 절제술은 내과적 치료 실패 후 2차 선택에 비해 1차 치료법으로 사용될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06100
- Yuksek Ihtisas Heart-Education and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 발작성 심방 세동, 증상
제외 기준:
- PAF 이외의 심방 세동, 무증상, 이전 AF 절제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 냉동 풍선 절제
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활성 비교기: 치료 후 냉동 풍선
냉동 풍선 절제
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실험적: 1차 요법으로서의 냉동 풍선
냉동 풍선 절제
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활성 비교기: 실패한 약물 치료 후 Cryoballoon
냉동 풍선 절제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재발성 심방 세동, 심방 조동 및 심방 빈맥(복합)
기간: 시술 후 12개월
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재발성 심방세동, 심방조동 및 심방빈맥 발생 지표 시술로부터 12개월의 사전 지정된 간격에서 (재발성 심방세동, 심방조동 및 심방빈맥이 있는 참가자 수) 보행 홀터 심전도 모니터링을 사용하여 평가했습니다.
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시술 후 12개월
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재발성 심방 세동, 심방 조동 및 심방 빈맥(복합)
기간: 시술 후 3개월
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재발성 심방세동, 심방조동 및 심방빈맥 발생 지표 시술로부터 3개월의 미리 지정된 간격으로 (재발성 심방세동, 심방조동 및 심방빈맥이 있는 참가자 수) 보행 홀터 심전도 모니터링을 사용하여 평가했습니다.
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시술 후 3개월
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재발성 심방 세동, 심방 조동 및 심방 빈맥(복합)
기간: 시술 후 6개월
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재발성 심방 세동, 심방 조동 및 심방 빈맥 발생 지표 시술로부터 6개월의 사전 지정된 간격에서 (재발성 심방 세동, 심방 조동 및 심방 빈맥이 있는 참가자 수) 보행 홀터 심전도 모니터링을 사용하여 평가했습니다.
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시술 후 6개월
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재발성 심방 세동, 심방 조동 및 심방 빈맥(복합)
기간: 시술 후 9개월
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재발성 심방 세동, 심방 조동 및 심방 빈맥 발생 지표 시술로부터 9개월의 사전 지정된 간격에서 (재발성 심방 세동, 심방 조동 및 심방 빈맥을 가진 참가자 수) 보행 홀터 ECG 모니터링을 사용하여 평가되었습니다.
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시술 후 9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 7일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2013년 8월 1일
추가 정보
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