Segurança e eficácia da ablação por criobalão da fibrilação atrial como terapia de primeira linha (C-frost)
7 de agosto de 2013 atualizado por: Serkan Cay, Yuksek Ihtisas Hospital
A ablação por criobalão da fibrilação atrial paroxística pode ser usada como terapia de primeira linha em comparação com a segunda escolha após falha na terapia médica
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06100
- Yuksek Ihtisas Heart-Education and Research Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- fibrilação atrial paroxística, sintomática
Critério de exclusão:
- fibrilação atrial diferente de FAP, assintomática, ablação prévia de FA
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ablação por criobalão
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Comparador Ativo: Cryoballoon após a terapia médica
Ablação por criobalão
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Experimental: Criobalão como terapia de primeira linha
Ablação por criobalão
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Comparador Ativo: Cryoballoon após falha na terapia medicamentosa
Ablação por criobalão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fibrilação atrial recorrente, flutter atrial e taquicardia atrial (composta)
Prazo: 12 meses a partir do procedimento
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No intervalo pré-especificado de 12º mês a partir do procedimento de índice, a ocorrência de fibrilação atrial recorrente, flutter atrial e taquicardia atrial (Número de participantes com fibrilação atrial recorrente, flutter atrial e taquicardia atrial) foi avaliada usando monitoramento ambulatorial de holter ECG
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12 meses a partir do procedimento
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Fibrilação atrial recorrente, flutter atrial e taquicardia atrial (composta)
Prazo: 3 meses a partir do procedimento
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No intervalo pré-especificado de 3º mês a partir do procedimento índice, a ocorrência de fibrilação atrial recorrente, flutter atrial e taquicardia atrial (número de participantes com fibrilação atrial recorrente, flutter atrial e taquicardia atrial) foi avaliada usando monitoramento ambulatorial de holter ECG
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3 meses a partir do procedimento
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Fibrilação atrial recorrente, flutter atrial e taquicardia atrial (composta)
Prazo: 6 meses a partir do procedimento
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No intervalo pré-especificado de 6º mês a partir do procedimento índice, a ocorrência de fibrilação atrial recorrente, flutter atrial e taquicardia atrial (Número de participantes com fibrilação atrial recorrente, flutter atrial e taquicardia atrial) foi avaliada usando monitoramento ambulatorial de holter ECG
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6 meses a partir do procedimento
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Fibrilação atrial recorrente, flutter atrial e taquicardia atrial (composta)
Prazo: 9 meses a partir do procedimento
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No intervalo pré-especificado de 9º mês a partir do procedimento de índice, a ocorrência de fibrilação atrial recorrente, flutter atrial e taquicardia atrial (Número de participantes com fibrilação atrial recorrente, flutter atrial e taquicardia atrial) foi avaliada usando monitoramento ambulatorial de holter ECG
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9 meses a partir do procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de agosto de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
9 de agosto de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de agosto de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de agosto de 2013
Última verificação
1 de agosto de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3196568
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