Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed og effektivitet af kryoballon-ablation af atrieflimren som førstevalgsterapi (C-frost)

7. august 2013 opdateret af: Serkan Cay, Yuksek Ihtisas Hospital
Kryoballonablation af paroxysmal atrieflimren kan bruges som førstelinjebehandling sammenlignet med andetvalg efter mislykket medicinsk behandling

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06100
        • Yuksek Ihtisas Heart-Education and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • paroxysmal atrieflimren, symptomatisk

Ekskluderingskriterier:

  • andet atrieflimren end PAF, asymptomatisk, tidligere AF-ablation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kryoballon ablation
Enhed: Kryoballon ablation
Aktiv komparator: Kryoballon efter medicinsk behandling
Kryoballon ablation
Enhed: Kryoballon ablation
Eksperimentel: Kryoballon som førstelinjebehandling
Kryoballon ablation
Enhed: Kryoballon ablation
Aktiv komparator: Kryoballon efter mislykket lægemiddelbehandling
Kryoballon ablation
Enhed: Kryoballon ablation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilbagevendende atrieflimren, atrieflimren og atriel takykardi (sammensat)
Tidsramme: 12 måneder fra proceduren
Ved et forudbestemt interval på 12. måned fra indeksproceduren blev forekomsten af ​​tilbagevendende atrieflimren, atrieflimren og atriel takykardi (Antal deltagere med tilbagevendende atrieflimren, atrieflimren og atrieltakykardi) vurderet ved hjælp af ambulant holter-EKG-monitorering
12 måneder fra proceduren
Tilbagevendende atrieflimren, atrieflimren og atriel takykardi (sammensat)
Tidsramme: 3 måneder fra proceduren
Ved et forudbestemt interval på 3. måned fra indeksproceduren blev forekomsten af ​​recidiverende atrieflimren, atrieflimren og atriel takykardi (Antal deltagere med tilbagevendende atrieflimren, atrieflimren og atrieltakykardi) vurderet ved hjælp af ambulant holter-EKG-monitorering
3 måneder fra proceduren
Tilbagevendende atrieflimren, atrieflimren og atriel takykardi (sammensat)
Tidsramme: 6 måneder fra proceduren
Ved forudbestemt interval på 6. måned fra indeksproceduren blev forekomsten af ​​recidiverende atrieflimren, atrieflimren og atrieltakykardi (Antal deltagere med tilbagevendende atrieflimren, atrieflimren og atrieltakykardi) vurderet ved hjælp af ambulant holter-EKG-monitorering
6 måneder fra proceduren
Tilbagevendende atrieflimren, atrieflimren og atriel takykardi (sammensat)
Tidsramme: 9 måneder fra proceduren
Ved et forudbestemt interval på 9. måned fra indeksproceduren blev forekomsten af ​​recidiverende atrieflimren, atrieflimren og atrieltakykardi (Antal deltagere med tilbagevendende atrieflimren, atrieflimren og atrieltakykardi) vurderet ved hjælp af ambulant holter-EKG-monitorering
9 måneder fra proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yuksek Ihtisas Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2013

Først opslået (Skøn)

9. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2013

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3196568

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paroksysmal atrieflimren

Kliniske forsøg med Kryoballon ablation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner