Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečnost a účinnost kryobalonové ablace fibrilace síní jako terapie první volby (C-frost)

7. srpna 2013 aktualizováno: Serkan Cay, Yuksek Ihtisas Hospital
Kryobalonová ablace paroxysmální fibrilace síní může být použita jako terapie první volby ve srovnání s druhou volbou po neúspěšné léčbě

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06100
        • Yuksek Ihtisas Heart-Education and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • paroxysmální fibrilace síní, symptomatická

Kritéria vyloučení:

  • fibrilace síní jiná než PAF, asymptomatická, předchozí ablace FS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ablace kryobalonu
Přístroj: Ablace kryobalonu
Aktivní komparátor: Kryobalon po lékařské terapii
Ablace kryobalonu
Přístroj: Ablace kryobalonu
Experimentální: Kryobalon jako terapie první linie
Ablace kryobalonu
Přístroj: Ablace kryobalonu
Aktivní komparátor: Kryobalon po neúspěšné farmakoterapii
Ablace kryobalonu
Přístroj: Ablace kryobalonu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Recidivující fibrilace síní, flutter síní a síňová tachykardie (kompozitní)
Časové okno: 12 měsíců od zákroku
V předem stanoveném intervalu 12. měsíce od indexové procedury byl pomocí ambulantního holterového monitorování EKG hodnocen výskyt Recidivující fibrilace síní, flutteru síní a síňové tachykardie ( Počet účastníků s Recidivující fibrilací síní, flutterem síní a síňovou tachykardií )
12 měsíců od zákroku
Recidivující fibrilace síní, flutter síní a síňová tachykardie (kompozitní)
Časové okno: 3 měsíce od zákroku
V předem stanoveném intervalu 3. měsíce od indexové procedury byl pomocí ambulantního holterového monitorování EKG hodnocen výskyt Recidivující fibrilace síní, flutteru síní a síňové tachykardie ( Počet účastníků s rekurentní fibrilací síní, flutterem síní a síňovou tachykardií )
3 měsíce od zákroku
Recidivující fibrilace síní, flutter síní a síňová tachykardie (kompozitní)
Časové okno: 6 měsíců od zákroku
V předem stanoveném intervalu 6. měsíce od indexové procedury byl pomocí ambulantního holterového monitorování EKG hodnocen výskyt Recidivující fibrilace síní, flutteru síní a síňové tachykardie ( Počet účastníků s Recidivující fibrilací síní, flutterem síní a síňovou tachykardií )
6 měsíců od zákroku
Recidivující fibrilace síní, flutter síní a síňová tachykardie (kompozitní)
Časové okno: 9 měsíců od zákroku
V předem stanoveném intervalu 9. měsíce od indexové procedury byl pomocí ambulantního holterového monitorování EKG hodnocen výskyt recidivující fibrilace síní, flutteru síní a síňové tachykardie ( Počet účastníků s rekurentní fibrilací síní, flutterem síní a síňovou tachykardií )
9 měsíců od zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yuksek Ihtisas Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2013

První zveřejněno (Odhad)

9. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2013

Naposledy ověřeno

1. srpna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3196568

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Paroxysmální fibrilace síní

Klinické studie na Ablace kryobalonu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit