第一選択治療としての心房細動のクライオバルーンアブレーションの安全性と有効性 (C-frost)
2013年8月7日 更新者：Serkan Cay、Yuksek Ihtisas Hospital
発作性心房細動のクライオバルーンアブレーションは、薬物療法が失敗した後の第二選択と比較して第一選択療法として使用可能
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥、06100
- Yuksek Ihtisas Heart-Education and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 発作性心房細動、症候性
除外基準:
- PAF以外の心房細動、無症候性、以前のAFアブレーション
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：クライオバルーンアブレーション
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アクティブコンパレータ：薬物療法後のクライオバルーン
クライオバルーンアブレーション
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実験的：第一選択療法としてのクライオバルーン
クライオバルーンアブレーション
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アクティブコンパレータ：薬物療法が失敗した後のクライオバルーン
クライオバルーンアブレーション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再発性心房細動、心房粗動、心房頻脈（複合）
時間枠：手続きから12ヶ月
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インデックス手順から 12 か月の事前に指定された間隔で、再発性心房細動、心房粗動および心房頻拍の発生 (再発性心房細動、心房粗動および心房頻拍の参加者数) を、携帯用ホルター心電図モニタリングを使用して評価しました。
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手続きから12ヶ月
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再発性心房細動、心房粗動、心房頻脈（複合）
時間枠：手続きから3ヶ月
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インデックス手順から 3 か月目の事前に指定された間隔で、再発性心房細動、心房粗動および心房頻拍の発生 (再発性心房細動、心房粗動および心房頻拍の参加者数) を、携帯用ホルター心電図モニタリングを使用して評価しました。
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手続きから3ヶ月
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再発性心房細動、心房粗動、心房頻脈（複合）
時間枠：手続きから6ヶ月
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インデックス手順から 6 か月の事前に指定された間隔で、再発性心房細動、心房粗動および心房頻拍の発生 (再発性心房細動、心房粗動および心房頻拍の参加者数) を、携帯用ホルター心電図モニタリングを使用して評価しました。
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手続きから6ヶ月
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再発性心房細動、心房粗動、心房頻脈（複合）
時間枠：手続きから9ヶ月
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インデックス手順から9か月の事前に指定された間隔で、再発性心房細動、心房粗動および心房頻拍の発生（再発性心房細動、心房粗動および心房頻拍の参加者の数）を、携帯用ホルター心電図モニタリングを使用して評価しました。
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手続きから9ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2013年3月1日
研究の完了 (実際)
2013年4月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年8月7日
最初の投稿 (見積もり)
2013年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年8月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年8月7日
最終確認日
2013年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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