Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i skuteczność krioablacji migotania przedsionków jako terapii pierwszego rzutu (C-frost)

7 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Serkan Cay, Yuksek Ihtisas Hospital
Ablacja kriobalonowa w napadowym migotaniu przedsionków może być stosowana jako terapia pierwszego rzutu w porównaniu z leczeniem drugiego rzutu po nieudanej terapii zachowawczej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06100
        • Yuksek Ihtisas Heart-Education and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • napadowe migotanie przedsionków, objawowe

Kryteria wyłączenia:

  • migotanie przedsionków inne niż PAF, bezobjawowe, wcześniejsza ablacja AF

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ablacja kriobalonowa
Urządzenie: Ablacja kriobalonowa
Aktywny komparator: Kriobalon po terapii medycznej
Ablacja kriobalonowa
Urządzenie: Ablacja kriobalonowa
Eksperymentalny: Kriobalon jako terapia pierwszego rzutu
Ablacja kriobalonowa
Urządzenie: Ablacja kriobalonowa
Aktywny komparator: Kriobalon po nieudanej terapii lekowej
Ablacja kriobalonowa
Urządzenie: Ablacja kriobalonowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawracające migotanie przedsionków, trzepotanie przedsionków i częstoskurcz przedsionkowy (kompozytowe)
Ramy czasowe: 12 miesięcy od zabiegu
W ustalonym z góry odstępie 12 miesięcy od procedury wskaźnikowej oceniano występowanie nawracającego migotania przedsionków, trzepotania przedsionków i częstoskurczu przedsionkowego (liczba uczestników z nawracającym migotaniem przedsionków, trzepotaniem przedsionków i częstoskurczem przedsionkowym) za pomocą ambulatoryjnego holterowskiego monitorowania EKG
12 miesięcy od zabiegu
Nawracające migotanie przedsionków, trzepotanie przedsionków i częstoskurcz przedsionkowy (kompozytowe)
Ramy czasowe: 3 miesiące od zabiegu
W ustalonym odstępie 3 miesiąca od procedury wskaźnikowej oceniano występowanie nawracającego migotania przedsionków, trzepotania przedsionków i częstoskurczu przedsionkowego (liczba uczestników z nawracającym migotaniem przedsionków, trzepotaniem przedsionków i częstoskurczem przedsionkowym) za pomocą ambulatoryjnego holterowskiego monitorowania EKG
3 miesiące od zabiegu
Nawracające migotanie przedsionków, trzepotanie przedsionków i częstoskurcz przedsionkowy (kompozytowe)
Ramy czasowe: 6 miesięcy od zabiegu
W ustalonym z góry odstępie 6 miesięcy od procedury wskaźnikowej oceniano występowanie nawracającego migotania przedsionków, trzepotania przedsionków i częstoskurczu przedsionkowego (liczba uczestników z nawracającym migotaniem przedsionków, trzepotaniem przedsionków i częstoskurczem przedsionkowym) za pomocą ambulatoryjnego holterowskiego monitorowania EKG
6 miesięcy od zabiegu
Nawracające migotanie przedsionków, trzepotanie przedsionków i częstoskurcz przedsionkowy (kompozytowe)
Ramy czasowe: 9 miesięcy od zabiegu
W ustalonym z góry odstępie 9 miesięcy od procedury wskaźnikowej oceniano występowanie nawracającego migotania przedsionków, trzepotania przedsionków i częstoskurczu przedsionkowego (liczba uczestników z nawracającym migotaniem przedsionków, trzepotaniem przedsionków i częstoskurczem przedsionkowym) za pomocą ambulatoryjnego holterowskiego monitorowania EKG
9 miesięcy od zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yuksek Ihtisas Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 sierpnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3196568

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ablacja kriobalonowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj