房颤冷冻球囊消融作为一线治疗的安全性和有效性 (C-frost)
2013年8月7日 更新者：Serkan Cay、Yuksek Ihtisas Hospital
冷冻球囊消融治疗阵发性心房颤动可作为一线治疗，药物治疗失败后可作为二线治疗
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Ankara、火鸡、06100
- Yuksek Ihtisas Heart-Education and Research Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 阵发性房颤，有症状
排除标准：
- PAF 以外的心房颤动，无症状，既往 AF 消融
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：冷冻球囊消融
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有源比较器：药物治疗后的冷冻球
冷冻球囊消融
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实验性的：冷冻球囊作为一线疗法
冷冻球囊消融
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有源比较器：药物治疗失败后的冷冻球
冷冻球囊消融
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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复发性心房颤动、心房扑动和房性心动过速（复合）
大体时间：手术后 12 个月
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使用动态心电图监测评估复发性心房颤动、心房扑动和房性心动过速的复发性心房颤动、心房扑动和房性心动过速的参与者人数（患有复发性心房颤动、心房扑动和房性心动过速的参与者人数）的预设时间间隔第 12 个月
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手术后 12 个月
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复发性心房颤动、心房扑动和房性心动过速（复合）
大体时间：手术后 3 个月
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使用动态动态心电图监测评估复发性心房颤动、心房扑动和房性心动过速的复发性心房颤动、心房扑动和房性心动过速的参与者人数 (Number of Participants with Recurrent atrial fibrillation, atrial flutter and atrial tachycardia)
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手术后 3 个月
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复发性心房颤动、心房扑动和房性心动过速（复合）
大体时间：手术后 6 个月
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使用动态动态心电图监测评估复发性心房颤动、心房扑动和房性心动过速的复发性心房颤动、心房扑动和房性心动过速的参与者人数（复发性心房颤动、心房扑动和房性心动过速的参与者人数）
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手术后 6 个月
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复发性心房颤动、心房扑动和房性心动过速（复合）
大体时间：手术后 9 个月
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使用动态心电图监测评估复发性心房颤动、心房扑动和房性心动过速的复发性心房颤动、心房扑动和房性心动过速的参与者人数（患有复发性心房颤动、心房扑动和房性心动过速的参与者人数）的预设时间间隔第 9 个月
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手术后 9 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年3月1日
研究完成 (实际的)
2013年4月1日
研究注册日期
首次提交
2013年5月1日
首先提交符合 QC 标准的
2013年8月7日
首次发布 (估计)
2013年8月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年8月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年8月7日
最后验证
2013年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
冷冻球囊消融的临床试验
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Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity Hospital, Basel, Switzerland主动，不招人
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Yonsei University主动，不招人
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Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureKing's College London; Deutsches Herzzentrum Muenchen; genae associates (CRO), Antwerp, Belgium完全的
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CSA Medical, Inc.终止
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Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity of Bern主动，不招人