Tramadol Hydrochloride/Acetaminophen SR의 3상 연구 Tab. & Tramadol Hydrochloride/Acetaminophen 정제. 발치 수술 후 급성 치통 환자의
2016년 10월 11일 업데이트: Daewon Pharmaceutical Co., Ltd.
Tramadol Hydrochloride/Acetaminophen SR Tab. & Tramadol Hydrochloride/Acetaminophen 정제. 발치 수술 후 급성 치통 환자의
Tramadol hydrochloride/Acetaminophen SR Tab.
& Tramadol hydrochloride/Acetaminophen 정제. 발치 수술 후 중등도 이상의 통증을 보이는 급성 치통 환자
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
240
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 20세 이상의 성인 남성/여성
- 위턱과 아래턱에 2개 이상의 매복 사랑니가 있는 환자
- 통증 VAS 값 50mm 초과 100mm VAS로 평가
- 자발적 또는 법정대리인이 서면동의를 한 피험자
제외 기준:
- 심한 심장병, 조절되지 않는 고혈압, 당뇨병 환자
- 장기간 NSAID를 복용한 환자(예: 세레콕시브, 로페콕시브나프록센 등) 선별진료소로부터 3일 이내
- 검진 시점으로부터 12시간 이내에 단시간 마취제 및 진통제를 복용한 환자(단, 수술 전 또는 수술 중 단시간 마취제 제외)
- 아스피린 천식(NSAIDs에 의한 천식 발작) 또는 병력이 있는 환자
- 심한 호흡억제 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 트라마돌염산염/아세트아미노펜정
발치 후 5시간 이내 1tab PO
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실험적: Tramadol hydrochloride/Acetaminophen SR Tab.
발치 후 5시간 이내 1정 PO, 6시간 후 1정 추가
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
SPID ; 통증 강도 차이의 합
기간: 0, 0.5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12시간
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0, 0.5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 8일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 11일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DW 0919 302 Version 1.0
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트라마돌염산염/아세트아미노펜정에 대한 임상 시험
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Daewon Pharmaceutical Co., Ltd.완전한
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Unither Pharmaceuticals, FranceInternational Pharmaceutical Research Center완전한
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Janssen Korea, Ltd., Korea완전한