Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen 3 Tramadol Hydrochloride/Acetaminophen SR -tutkimus Tab. & Tramadol Hydrochloride/Acetaminophen Tab. akuutissa hammassärkypotilaissa hampaidenpoistoleikkauksen jälkeen

tiistai 11. lokakuuta 2016 päivittänyt: Daewon Pharmaceutical Co., Ltd.

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, aktiivisesti kontrolloitu, rinnakkainen, monikeskusvaiheen 3 tutkimus Tramadol Hydrochloride/Acetaminophen SR:stä Tab. & Tramadol Hydrochloride/Acetaminophen Tab. akuutissa hammassärkypotilaissa hampaidenpoistoleikkauksen jälkeen

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, aktiivisesti kontrolloitu, rinnakkainen, monikeskusvaiheen 3 Tramadol hydrochloride/Acetaminophen SR Tab. & Tramadolihydrokloridi/asetaminofeeni Tab. Akuutti hammassärky potilailla yli kohtalaisen kivun hampaiden poistoleikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

240

Vaihe

  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuiset miehet/naiset yli 20-vuotiaat
  2. Potilaat, joilla on yli 2 vaurioitunutta viisaudenhammasta ylä- ja alaleuassa
  3. Pain VAS Arvo yli 50 mm arvioituna 100 mm VAS
  4. Koehenkilöt, jotka vapaaehtoisesti tai laillisen huoltajan suostuivat kirjallisella suostumuksella

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on vaikea sydänsairaus, hallitsematon verenpaine, diabetes
  2. Potilaat, jotka ovat käyttäneet pitkään tulehduskipulääkkeitä (esim. selekoksibi, rofekoksibi naprokseeni jne.) 3 päivän kuluessa seulontapisteestä
  3. Potilaat, jotka olivat ottaneet lyhytaikaisia ​​anestesialääkkeitä ja kipulääkkeitä 12 tunnin sisällä seulontapaikasta (paitsi lyhytaikaiset anestesialääkkeet ennen leikkausta tai sen aikana)
  4. Potilaat, joilla on aspiriiniastma (NSAID-lääkkeiden aiheuttama astmakohtaus) tai sairaushistoria
  5. Potilaat, joilla on vaikea hengityslama

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tramadolihydrokloridi/asetaminofeeni Tab.
1 tab PO 5 tunnin sisällä hampaan poistosta
Lääke: Tramadolihydrokloridi/asetaminofeeni Tab.
Kokeellinen: Tramadolihydrokloridi/asetaminofeeni SR Tab.
1 tab PO 5 tunnin sisällä hampaan poistosta ja sitten 1 tabuli lisää 6 tunnin kuluttua
Lääke: Tramadolihydrokloridi/asetaminofeeni SR Tab.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
SPID ; Kivun voimakkuuden erojen summa
Aikaikkuna: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12 tuntia
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Daewon Pharmaceutical Co., Ltd.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. elokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 12. elokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 12. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DW 0919 302 Version 1.0

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa