중등도 및 중증 천식 어린이의 유산소 운동 (AECA)
2013년 8월 8일 업데이트: Livia Barboza de Andrade, Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira
중등도 및 중증 천식 아동의 염증 반응, 기능적 능력 및 삶의 질에 대한 체육 프로그램의 효과.
단기 중등도 천식 및 중증도의 규칙적인 유산소 신체 활동:
- 염증 매개체의 수준을 감소
- 기능적 능력 향상
- 삶의 질 향상
- 폐 기능 개선
- 호흡곤란의 감각을 감소시킨다
- 증상 점수 및 약물 사용 개선
연구 개요
상세 설명
방법: 통합 의학 교사 Fernando Figueira(IMIP) 연구소에서 개발한 무작위 임상 시험, 효능, 외래 물리 치료를 설계했습니다.
샘플 계산을 얻기 위해 초기에 20명의 참가자를 대상으로 한 파일럿 연구가 이루어질 것입니다.
주관적으로는 약 50명의 참가자가 소요될 것으로 추정되며 손실 가능성이 있습니다.
8세 이상의 어린이, Global Initiative National Asthma(GINA) 기준에 따른 중등도 및 중증 지속성 천식 진단 및 80% 미만으로 예상되는 1분 강제 호기량(FEV1)이 포함됩니다.
신경근 질환, 선천성 또는 후천성 심장 질환, 만성 폐 질환과 관련된 위기 악화 및 심각한인지 장애와 같은 신체 활동을 제한하는 질병과 관련된 연구에서 제외되어 참가자가 설문지에 적절하게 응답하게 만들고 / 또는 명령을 충족할 수 없습니다.
적격한 환자는 무작위로 어떤 종류의 운동도 하지 않는 대조군과 6주 동안 주 3회 30분씩 유산소 운동을 하는 중재군으로 무작위 배정된다.
두 그룹은 6분 걷기, 호흡곤란 분석, 삶의 질 설문지, 폐기능 검사(FEV1, FVC), 염증 표지자(사이토카인) 검사를 통해 6주 전과 6주 말에 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, 브라질, 50070550
- Integral Medicine Institute Professor. Fernando Figueira-IMIP
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 8세 이상 19세 미만
- GINA 기준에 따른 중등도 내지 중증 지속성 천식의 진단
- 예상의 80% 미만인 1분 강제 호기량(FEV1)
- 수집 시작 전 최소 8주 동안 흡입용 코르티코스테로이드 치료를 시작합니다.
제외 기준:
- 신경근 질환, 선천성 또는 후천성, 중증 폐성심장, 중증 선천성 기형과 같은 신체 활동을 제한하는 관련 질환
- 만성 폐질환(낭포성 섬유증, 기관지확장증, 기관지폐 이형성증, 간질성 폐질환)과 관련된
- 참가자가 설문지에 적절하게 응답하고/하거나 명령을 충족하지 못하게 하는 심각한 인지 결함
- 위기의 악화
- 정신적 결핍.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유산소 운동
이 연구는 두 그룹으로 구성됩니다. 그룹 비교(GC)는 어떤 종류의 신체 훈련 개입도 받지 않고 일주일 시작과 6주 말에 두 가지 평가에 제출됩니다.
그룹 트레이닝(GT)은 1주차와 6주차가 시작될 때 두 번의 평가를 받지만 6주 동안 에어로빅 훈련을 받게 됩니다.
감독하의 에어로빅 훈련은 6주 동안 주 3회, 러닝머신은 각 4단계 연속(05분 스트레칭, 05분 가열, 20분 훈련(첫 번째 및 두 번째 주) 및 30분(3주 ~ 6주))으로 진행됩니다. 그리고 05분 식힙니다.
운동 강도는 70%에서 80%까지 트레이닝을 위한 심박수(x%)의 원하는 백분율을 통해 유지되며 최적의 심박수 트레이닝을 얻습니다.
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6주 이내에 정해진 심장 빈도와 주 3회 빈도로 러닝머신에서 유산소 운동을 수행했습니다.
모든 환자는 훈련 중에 모니터링되었습니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 제어
조사관은 6분 걷기 테스트 동안 걸은 거리를 평가하고 테스트 전후 순간에 심박수, 호흡 빈도, 맥박 산소 포화도 및 인지된 운동 척도(Borg)와 같은 변수를 기록했습니다.
개입 없이 평가만 있었습니다.
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6주 이내에 정해진 심장 빈도와 주 3회 빈도로 러닝머신에서 유산소 운동을 수행했습니다.
모든 환자는 훈련 중에 모니터링되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유동 세포 계측법으로 사이토카인을 분석하여 염증 매개체
기간: 6주
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사이토카인 유세포 분석법을 위해 분리 및 분석된 말초 혈액 세포의 수집물을 운반하였다.
우리는 Th1 및 Th2 사이토카인을 평가했습니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 동안 걸은 거리
기간: 6주
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개입 6주 전과 후
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6주
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폐 기능의 변화
기간: 개입 6주 전과 후
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폐활량계(1초간 강제 호기량, 강제 폐활량 및 이들의 관계)로 평가합니다.
게다가, 최대 호기 흐름.
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개입 6주 전과 후
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천식이 없는 날
기간: 6주 후
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기침, 호흡곤란, 흉부 압박감, 추가 약물 사용과 같은 천식 증상이 없는 일수를 기록할 일지를 통해 측정합니다.
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6주 후
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호흡압 최대
기간: 6주 전후
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Manuvacuometro에 의한 최대 흡기 및 호기 압력 평가를 통해
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6주 전후
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사이토카인 분석
기간: 6주 전후
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혈장 샘플에서 측정하고 유동 세포 계측법으로 분석
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6주 전후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Livia B Andrade, PhD student, Professor of Pediatric Physical Therapy Specialization of integral medicine institute Prof. Fernando Figueira
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 8일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2013년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
유산소 운동에 대한 임상 시험
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한