Exercício aeróbico em crianças com asma moderada e grave (AECA)
8 de agosto de 2013 atualizado por: Livia Barboza de Andrade, Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira
Efetividade de um Programa de Treinamento Físico na Resposta Inflamatória, Capacidade Funcional e Qualidade de Vida em Crianças com Asma Moderada e Grave.
Atividade física aeróbica regular na asma moderada e grave de curta duração:
- Reduzir os níveis de mediadores inflamatórios
- Melhora a capacidade funcional
- Melhora a Qualidade de Vida
- Função pulmonar melhorada
- Reduz a sensação de dispneia
- Melhora os escores de sintomas e o uso de medicamentos
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Métodos: Desenha-se um ensaio clínico randomizado, de eficácia, de fisioterapia ambulatorial desenvolvido no Instituto de Medicina Integrativa Professor Fernando Figueira (IMIP).
Será feito inicialmente um estudo piloto com 20 participantes para obtenção de cálculo amostral.
Estima-se subjetivamente que serão necessários cerca de 50 participantes, com possíveis perdas.
Incluirá crianças com mais de oito anos, diagnóstico de asma persistente moderada e grave de acordo com os critérios da Global Initiative National Asthma (GINA) e volume expiratório forçado no primeiro minuto (VEF1) abaixo de 80% do previsto.
Serão excluídos do estudo associados a doença que limita a atividade física, como doenças neuromusculares, cardiopatia congênita ou adquirida, doença pulmonar crônica associada a exacerbação da crise e déficit cognitivo significativo, que obrigue o participante a responder adequadamente ao questionário e/ou ou incapacidade de atender aos comandos.
Os pacientes elegíveis serão randomizados em dois grupos: grupo controle, que não será submetido a nenhum tipo de exercício e grupo intervenção, que será submetido a exercícios aeróbicos por 30 minutos, três vezes por semana, durante seis semanas.
Os dois grupos serão avaliados antes e ao final de seis semanas por meio de teste de caminhada de 6 minutos, análise de dispneia, questionário de qualidade de vida, teste de função pulmonar (VEF1, CVF), marcadores inflamatórios (citocinas).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasil, 50070550
- Integral Medicine Institute Professor. Fernando Figueira-IMIP
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 19 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade maior que oito e menor que dezenove anos
- Diagnóstico de asma persistente moderada a grave de acordo com os critérios da GINA
- volume expiratório forçado em um minuto (VEF1) abaixo de 80% do previsto
- Início do tratamento com corticóide inalatório por pelo menos oito semanas antes do início da coleta.
Critério de exclusão:
- doença associada que limita a atividade física, como doença neuromuscular, congênita ou adquirida, cor pulmonado grave, malformação congênita grave
- associada a doença pulmonar crônica (fibrose cística, bronquiectasia, displasia broncopulmonar, doenças pulmonares intersticiais
- déficit cognitivo significativo, que faz com que o participante responda adequadamente ao questionário e/ou falha no cumprimento dos comandos
- exacerbação da crise (Este será um critério de exclusão temporária, pois tendo tomado as providências conforme orientação médica de rotina, o participante poderá retornar aos treinos)
- déficit mental.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: exercício aeróbico
O estudo será composto por dois grupos: Grupo Comparação (GC) será submetido a duas avaliações no início de uma semana e final de 6 semanas, sem receber nenhum tipo de intervenção de treinamento físico.
O Treinamento em Grupo (GT) passará por duas avaliações no início e final da 1ª e 6ª semana, porém será submetido ao treinamento aeróbico por seis semanas.
O treinamento aeróbico supervisionado será realizado três vezes por semana durante seis semanas, em esteira em quatro etapas consecutivas cada (05 minutos de alongamento, 05 minutos de aquecimento, 20 minutos de treino (1ª e 2ª semanas) e 30 minutos (3ª a 6ª semanas). e esfriar 05 minutos).
A intensidade do exercício será mantida através de um percentual desejado de frequência cardíaca para treino (x%) de 70% a 80%, obtendo-se assim a frequência cardíaca ideal para o treino.
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Realizou exercício aeróbico em esteira com frequência cardíaca pré-determinada em 6 semanas e frequência de três vezes por semana.
Todos os pacientes foram monitorados durante o treinamento.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: ao controle
Os pesquisadores avaliaram a distância percorrida durante o teste de caminhada de 6 minutos e registraram variáveis como frequência cardíaca, frequência respiratória, saturação de oxigênio no pulso e uma escala de esforço percebido (Borg) nos momentos antes e depois do teste.
Houve apenas avaliação sem intervenção.
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Realizou exercício aeróbico em esteira com frequência cardíaca pré-determinada em 6 semanas e frequência de três vezes por semana.
Todos os pacientes foram monitorados durante o treinamento.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mediadores inflamatórios por análise de citocinas por citometria de fluxo
Prazo: seis semanas
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Foi realizada coleta de células sanguíneas periféricas separadas e analisadas pelo método de citometria de fluxo de citocinas.
Avaliamos as citocinas Th1 e Th2.
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seis semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Distância percorrida durante a caminhada de 6 minutos
Prazo: 6 semanas
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Antes e depois de 6 semanas de intervenção
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6 semanas
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Alterações na função pulmonar
Prazo: Antes e depois de 6 semanas de intervenção
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Avaliado por espirometria (volume expiratório forçado no primeiro segundo, capacidade vital forçada e relação destes.
Além disso, pico de fluxo expiratório.
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Antes e depois de 6 semanas de intervenção
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Dias livres de asma
Prazo: Depois de seis semanas
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Medidos por meio de um diário, serão registrados os dias sem sintomas de asma, como tosse, dispneia, aperto no peito e uso de medicação extra.
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Depois de seis semanas
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Pressões respiratórias máximas
Prazo: Antes e depois de 6 semanas
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Através da avaliação da pressão inspiratória e expiratória máxima pelo manuvacuômetro
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Antes e depois de 6 semanas
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Análise de citocinas
Prazo: Antes e depois de 6 semanas
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Medido em amostras de plasma sanguíneo e analisado por citometria de fluxo
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Antes e depois de 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Livia B Andrade, PhD student, Professor of Pediatric Physical Therapy Specialization of integral medicine institute Prof. Fernando Figueira
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de agosto de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
12 de agosto de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de agosto de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de agosto de 2013
Última verificação
1 de agosto de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- livia1971
- EASMADOC2013 (Outro identificador: University Hospital)
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