Exercice aérobique chez les enfants souffrant d'asthme modéré et sévère (AECA)
8 août 2013 mis à jour par: Livia Barboza de Andrade, Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira
Efficacité d'un programme d'entraînement physique sur la réponse inflammatoire, la capacité fonctionnelle et la qualité de vie chez les enfants souffrant d'asthme modéré et sévère.
Activité physique aérobie régulière dans l'asthme modéré de courte durée et sévère :
- Réduire les niveaux de médiateurs inflammatoires
- Améliore la capacité fonctionnelle
- Améliore la qualité de vie
- Amélioration de la fonction pulmonaire
- Réduit la sensation de dyspnée
- Améliore les scores des symptômes et l'utilisation des médicaments
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Méthodes: Est conçu un essai clinique randomisé, l'efficacité, la thérapie physique ambulatoire développé à l'Institut de médecine intégrative professeur Fernando Figueira (IMIP).
Une étude pilote avec 20 participants sera réalisée dans un premier temps pour obtenir un exemple de calcul.
On estime subjectivement qu'il faudra environ 50 participants, avec des pertes possibles.
Comprendra les enfants de plus de huit ans, le diagnostic d'asthme persistant modéré et sévère selon les critères de la Global Initiative National Asthma (GINA) et le volume expiratoire maximal en une minute (FEV1) inférieur à 80 % prévu.
Sera exclu de l'étude associée à une maladie limitant l'activité physique, telle que les maladies neuromusculaires, les maladies cardiaques congénitales ou acquises, les maladies pulmonaires chroniques associées à une exacerbation de la crise et à un déficit cognitif important, ce qui oblige le participant à répondre de manière adéquate au questionnaire et / ou l'incapacité de répondre aux commandes.
Les patients éligibles seront randomisés en deux groupes : le groupe témoin, qui n'est soumis à aucun type d'exercice, et le groupe d'intervention, qui sera soumis à des exercices aérobiques pendant 30 minutes trois fois par semaine pendant six semaines.
Les deux groupes seront évalués avant et au bout de six semaines par des tests de marche de 6 minutes, analyse de la dyspnée, questionnaire de qualité de vie, test de la fonction pulmonaire (FEV1, FVC), marqueurs inflammatoires (cytokine).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pernambuco
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Recife, Pernambuco, Brésil, 50070550
- Integral Medicine Institute Professor. Fernando Figueira-IMIP
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 19 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à huit ans et inférieur à dix-neuf ans
- Diagnostic d'asthme persistant modéré à sévère selon les critères du GINA
- volume expiratoire forcé en une minute (FEV1) inférieur à 80 % des prévisions
- Initiation du traitement par corticoïdes inhalés pendant au moins huit semaines avant le début du prélèvement.
Critère d'exclusion:
- maladie associée qui limite l'activité physique, comme une maladie neuromusculaire, congénitale ou acquise, un cœur pulmonaire grave, une malformation congénitale grave
- associée à une maladie pulmonaire chronique (fibrose kystique, bronchectasie, dysplasie bronchopulmonaire, maladies pulmonaires interstitielles
- déficit cognitif important, qui oblige le participant à répondre adéquatement au questionnaire et/ou non-respect des commandes
- exacerbation de la crise (ce sera un critère d'exclusion temporaire, car après avoir pris des mesures conformément à la routine médicale, le participant peut reprendre la formation)
- déficit mental.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice d'aérobie
L'étude sera composée de deux groupes : le groupe de comparaison (GC) sera soumis à deux évaluations au début d'une semaine et à la fin de 6 semaines, sans recevoir aucune sorte d'intervention d'entraînement physique.
L'entraînement de groupe (GT) fera l'objet de deux évaluations au début de la fin de la 1ère et de la 6ème semaine, mais sera soumis à un entraînement aérobie pendant six semaines.
Un entraînement aérobie supervisé aura lieu trois fois par semaine pendant six semaines, sur tapis roulant en quatre étapes consécutives chacune (05 minutes d'étirements, 05 minutes d'échauffement, 20 minutes d'entraînement (1ère et 2ème semaine) et 30 minutes (3ème à 6 semaines) et refroidir 05 minutes).
L'intensité de l'exercice sera maintenue à travers un pourcentage souhaité de fréquence cardiaque pour l'entraînement (x%) de 70% à 80%, obtenant ainsi l'entraînement de fréquence cardiaque optimal.
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Exercice aérobie effectué sur un tapis roulant avec une fréquence cardiaque prédéterminée dans les 6 semaines et une fréquence de trois fois par semaine.
Tous les patients ont été suivis pendant la formation.
Autres noms:
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Comparateur placebo: contrôle
Les enquêteurs ont évalué la distance parcourue pendant le test de marche de 6 minutes et enregistré des variables telles que la fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire, la saturation en oxygène du pouls et une échelle d'effort perçu (Borg) dans les instants avant et après le test.
Il n'y a eu qu'une évaluation sans intervention.
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Exercice aérobie effectué sur un tapis roulant avec une fréquence cardiaque prédéterminée dans les 6 semaines et une fréquence de trois fois par semaine.
Tous les patients ont été suivis pendant la formation.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Médiateurs inflammatoires en analysant les cytokines par cytométrie en flux
Délai: six semaines
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A été réalisée la collecte de cellules sanguines périphériques séparées et analysées pour la méthode de cytométrie en flux de cytokines.
Nous avons évalué les cytokines Th1 et Th2.
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six semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Distance parcourue pendant la marche de 6 minutes
Délai: 6 semaines
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Avant et après 6 semaines d'intervention
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6 semaines
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Modifications de la fonction pulmonaire
Délai: Avant et après 6 semaines d'intervention
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Evalué par spirométrie (volume expiratoire forcé en une seconde, capacité vitale forcée et relation entre celles-ci.
En outre, le débit expiratoire de pointe.
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Avant et après 6 semaines d'intervention
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Jours sans asthme
Délai: Après six semaines
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Mesuré à travers un journal qui sera enregistré les jours sans symptômes d'asthme tels que la toux, la dyspnée, l'oppression thoracique et l'utilisation de médicaments supplémentaires.
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Après six semaines
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Pressions respiratoires maximales
Délai: Avant et après 6 semaines
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Grâce à l'évaluation de la pression inspiratoire et expiratoire maximale par manuvacuometro
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Avant et après 6 semaines
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Analyse des cytokines
Délai: Avant et après 6 semaines
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Mesuré dans des échantillons de plasma sanguin et analysé par cytométrie en flux
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Avant et après 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Livia B Andrade, PhD student, Professor of Pediatric Physical Therapy Specialization of integral medicine institute Prof. Fernando Figueira
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mai 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2013
Première publication (Estimation)
12 août 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 août 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2013
Dernière vérification
1 août 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- livia1971
- EASMADOC2013 (Autre identifiant: University Hospital)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .