Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aerobinen harjoittelu lapsille, joilla on kohtalainen ja vaikea astma (AECA)

torstai 8. elokuuta 2013 päivittänyt: Livia Barboza de Andrade, Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira

Fyysisen harjoitteluohjelman tehokkuus tulehdusvasteeseen, toimintakykyyn ja elämänlaatuun lapsilla, joilla on kohtalainen ja vaikea astma.

Säännöllinen aerobinen fyysinen aktiivisuus lyhytaikaisessa kohtalaisessa astmassa ja vaikeassa:

  • Vähennä tulehdusvälittäjien määrää
  • Parantaa toimintakykyä
  • Parantaa elämänlaatua
  • Parempi keuhkojen toiminta
  • Vähentää hengenahdistuksen tunnetta
  • Parantaa oireita ja lääkkeiden käyttöä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Menetelmät: Suunniteltu satunnaistettu kliininen tutkimus, tehokkuus, avohoito fysioterapia kehitetty Institute of Integrative Medicine opettaja Fernando Figueira (IMIP). Otoslaskelman saamiseksi tehdään aluksi pilottitutkimus, jossa on 20 osallistujaa. Subjektiivisesti arvioituna se vie noin 50 osallistujaa mahdollisten tappioiden kanssa. Sisältää yli kahdeksanvuotiaat lapset, keskivaikean ja vaikean jatkuvan astman diagnoosin Global Initiative National Asthma (GINA) -kriteerien mukaan ja pakotetun uloshengityksen tilavuuden minuutissa (FEV1) alle 80 %:n ennusteen. Suljetaan pois tutkimuksesta, joka liittyy fyysistä aktiivisuutta rajoittaviin sairauksiin, kuten hermo-lihassairaudet, synnynnäinen tai hankittu sydänsairaus, krooniseen keuhkosairauteen liittyvä kriisin paheneminen ja merkittävä kognitiivinen vajaatoiminta, mikä saa osallistujan vastaamaan riittävästi kyselyyn ja/ tai kyvyttömyys noudattaa komentoja. Tukikelpoiset potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään: kontrolliryhmään, jolle ei kohdistu minkäänlaista liikuntaa, ja interventioryhmään, jolle annetaan aerobista harjoittelua 30 minuuttia kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan. Kaksi ryhmää arvioidaan ennen kuuden viikon kuluttua ja sen jälkeen testaamalla 6 minuutin kävely, hengenahdistusanalyysi, elämänlaatukysely, keuhkojen toimintatesti (FEV1, FVC), tulehdusmerkkiaineet (sytokiini).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilia, 50070550
        • Integral Medicine Institute Professor. Fernando Figueira-IMIP

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli kahdeksan ja alle 19 vuotta
  • Keskivaikean tai vaikean jatkuvan astman diagnoosi GINA-kriteerien mukaan
  • pakotettu uloshengitystilavuus minuutissa (FEV1) alle 80 % ennustetusta
  • Hoito inhaloitavilla kortikosteroideilla aloitetaan vähintään kahdeksan viikon ajan ennen keräyksen aloittamista.

Poissulkemiskriteerit:

  • siihen liittyvä sairaus, joka rajoittaa fyysistä aktiivisuutta, kuten hermo-lihassairaus, synnynnäinen tai hankittu, vaikea keuhkosairaus, vakava synnynnäinen epämuodostuma
  • liittyy krooniseen keuhkosairauteen (kystinen fibroosi, bronkiektaasi, bronkopulmonaalinen dysplasia, interstitiaaliset keuhkosairaudet
  • merkittävä kognitiivinen puute, joka saa osallistujan vastaamaan riittävästi kyselyyn ja/tai epäonnistuminen täytä käskyjä
  • kriisin paheneminen (Tämä on väliaikainen poissulkemiskriteeri, koska lääkärin ohjeiden mukaan osallistuja voi palata koulutukseen)
  • henkinen puute.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: aerobinen harjoitus
Tutkimus koostuu kahdesta ryhmästä: Ryhmävertailulle (GC) tehdään kaksi arviointia viikon alussa ja 6 viikon lopussa ilman minkäänlaista fyysistä harjoittelua. Ryhmäharjoittelu (GT) käy läpi kaksi arviointia 1. ja 6. viikon lopulla, mutta se alistetaan kuuden viikon aerobiseen harjoitteluun. Valvottua aerobista harjoittelua järjestetään kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan, juoksumatto neljässä peräkkäisessä vaiheessa (05 minuuttia venyttelyä, 05 minuuttia lämmitystä, 20 minuuttia harjoittelua (1. ja 2. viikko) ja 30 minuuttia (3.-6 viikkoa) ja jäähdytä 05 minuuttia). Harjoituksen intensiteettiä ylläpidetään halutulla sykeprosentilla (x %) 70 %:sta 80 %:iin, jolloin saavutetaan optimaalinen sykeharjoittelu.
Muut: aerobinen harjoitus
Suoritettu aerobista harjoitusta juoksumatolla sydämen ennalta määrätyllä taajuudella 6 viikon sisällä ja taajuudella kolme kertaa viikossa. Kaikkia potilaita seurattiin harjoituksen aikana.
Muut nimet:
  • liikunta, fyysinen harjoittelu
Placebo Comparator: ohjata
Tutkijat arvioivat kävelletyn matkan 6 minuutin kävelytestin aikana ja kirjasivat muuttujia, kuten sykkeen, hengitystaajuuden, pulssin happisaturaation ja koetun rasituksen asteikon (Borg) testiä edeltävinä ja jälkeenpäin. Oli vain arviointi ilman väliintuloa.
Muut: aerobinen harjoitus
Suoritettu aerobista harjoitusta juoksumatolla sydämen ennalta määrätyllä taajuudella 6 viikon sisällä ja taajuudella kolme kertaa viikossa. Kaikkia potilaita seurattiin harjoituksen aikana.
Muut nimet:
  • liikunta, fyysinen harjoittelu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulehduksen välittäjät analysoimalla sytokiinejä virtaussytometrillä
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
Kuljetettiin kokoelma perifeerisiä verisoluja, jotka erotettiin ja analysoitiin sytokiinivirtaussytometriamenetelmää varten. Arvioimme Th1- ja Th2-sytokiinit.
kuusi viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelty matka 6 minuutin kävelymatkan aikana
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Ennen ja jälkeen 6 viikon interventiota
6 viikkoa
Muutokset keuhkojen toiminnassa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 6 viikon interventiota
Arvioitu spirometrialla (pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa, pakotettu vitaalikapasiteetti ja näiden suhde. Lisäksi uloshengitysvirtauksen huippu.
Ennen ja jälkeen 6 viikon interventiota
Astmattomia päiviä
Aikaikkuna: Kuuden viikon jälkeen
Mitattu päiväkirjasta, johon kirjataan päivät ilman astman oireita, kuten yskää, hengenahdistusta, puristavaa tunnetta rinnassa ja ylimääräisten lääkkeiden käyttöä.
Kuuden viikon jälkeen
Hengityspaineen maksimi
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 6 viikkoa
Manuvacuometrilla arvioimalla suurin sisään- ja uloshengityspaine
Ennen ja jälkeen 6 viikkoa
Sytokiinien analyysi
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 6 viikkoa
Mitattu veriplasmanäytteistä ja analysoitu virtaussytometrialla
Ennen ja jälkeen 6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira

Tutkijat

  • Päätutkija: Livia B Andrade, PhD student, Professor of Pediatric Physical Therapy Specialization of integral medicine institute Prof. Fernando Figueira

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. elokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 12. elokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 12. elokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. elokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • livia1971
  • EASMADOC2013 (Muu tunniste: University Hospital)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset aerobinen harjoitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa