Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aerob träning hos barn med måttlig och svår astma (AECA)

8 augusti 2013 uppdaterad av: Livia Barboza de Andrade, Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira

Effektiviteten av ett fysiskt träningsprogram på inflammatorisk respons, funktionsförmåga och livskvalitet hos barn med måttlig och svår astma.

Regelbunden aerob fysisk aktivitet vid kortvarig måttlig astma och svår:

  • Minska nivåerna av inflammatoriska mediatorer
  • Förbättrar funktionsförmågan
  • Förbättrar livskvalitet
  • Förbättrad lungfunktion
  • Minskar känslan av dyspné
  • Förbättrar symtompoäng och läkemedelsanvändning

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Metoder: Är designad en randomiserad klinisk prövning, effekt, poliklinisk sjukgymnastik utvecklad i Institutet för Integrativ Medicin Lärare Fernando Figueira (IMIP). En pilotstudie med 20 deltagare kommer inledningsvis att göras för att få en provberäkning. Subjektivt beräknat kommer det att ta cirka 50 deltagare, med möjliga förluster. Kommer att inkludera barn äldre än åtta år, diagnos av måttlig och svår ihållande astma enligt kriterierna för Global Initiative National Asthma (GINA) och forcerad utandningsvolym på en minut (FEV1) under 80 % förväntad. Kommer att uteslutas från studien förknippad med sjukdom som begränsar fysisk aktivitet, såsom neuromuskulära sjukdomar, medfödd eller förvärvad hjärtsjukdom, kronisk lungsjukdom associerad förvärring av krisen och betydande kognitiva underskott, vilket gör att deltagaren svarar adekvat på frågeformuläret och/ eller oförmåga att uppfylla kommandona. Berättigade patienter kommer att randomiseras i två grupper: kontrollgruppen, som inte utsätts för någon form av träning, och interventionsgruppen, som kommer att utsättas för aerob träning i 30 minuter tre gånger i veckan i sex veckor. De två grupperna kommer att utvärderas före och efter sex veckor genom att testa för 6 minuters promenad, analys av dyspné, frågeformulär om livskvalitet, lungfunktionstest (FEV1, FVC), inflammatoriska markörer (cytokin).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien, 50070550
        • Integral Medicine Institute Professor. Fernando Figueira-IMIP

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 19 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder äldre än åtta och yngre än nitton år
  • Diagnos av måttlig till svår ihållande astma enligt kriterierna för GINA
  • forcerad utandningsvolym på en minut (FEV1) under 80 % av prognoserna
  • Inledning av behandling med inhalerade kortikosteroider i minst åtta veckor innan insamlingsstart.

Exklusions kriterier:

  • associerad sjukdom som begränsar fysisk aktivitet, såsom neuromuskulär sjukdom, medfödd eller förvärvad, svår kor pulmonat, allvarlig medfödd missbildning
  • associerad med kronisk lungsjukdom (cystisk fibros, bronkiektasis, bronkopulmonell dysplasi, interstitiell lungsjukdom
  • betydande kognitiv brist, vilket gör att deltagaren svarar adekvat på frågeformuläret och/eller misslyckas med att uppfylla kommandona
  • förvärring av kris (Detta kommer att vara ett tillfälligt uteslutningskriterium, eftersom deltagaren har vidtagit åtgärder enligt medicinsk rutin kan återgå till träningen)
  • mentalt underskott.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: aerob träning
Studien kommer att bestå av två grupper: Group Comparison (GC) kommer att underkastas två utvärderingar i början av en vecka och slutet av 6 veckor, utan att få någon form av fysisk träningsintervention. Gruppträning (GT) kommer att genomgå två bedömningar i början av slutet av 1:a och 6:e veckan, men kommer att underkastas aerobic träning i sex veckor. Övervakad aerob träning kommer att hållas tre gånger i veckan i sex veckor, löpband i fyra på varandra följande steg vardera (05 minuter stretching, 05 minuters uppvärmning, 20 träningsminuter (1:a och 2:a veckan) och 30 minuter (3:e till 6 veckor) och kyl ner 05 minuter). Träningsintensiteten kommer att bibehållas genom en önskad andel av pulsen för träning (x%) från 70 % till 80 %, vilket ger den optimala pulsträningen.
Utförde aerob träning på löpband med förutbestämd hjärtfrekvens inom 6 veckor och frekvens tre gånger per vecka. Alla patienter övervakades under träningen.
Andra namn:
  • fysisk träning, fysisk träning
Placebo-jämförare: kontrollera
Utredarna utvärderade avståndet som gick under det 6-minuters gångtestet och registrerade variabler som hjärtfrekvens, andningsfrekvens, puls syremättnad och en skala för upplevd ansträngning (Borg) i ögonblicken före och efter testet. Det var bara utvärdering utan ingripande.
Utförde aerob träning på löpband med förutbestämd hjärtfrekvens inom 6 veckor och frekvens tre gånger per vecka. Alla patienter övervakades under träningen.
Andra namn:
  • fysisk träning, fysisk träning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inflammatoriska mediatorer genom att analysera cytokiner genom flödescytometri
Tidsram: sex veckor
Bärdes insamling av perifera blodceller separerade och analyserade för cytokinflödescytometrimetod. Vi utvärderade Th1- och Th2-cytokiner.
sex veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Avstånd gick under 6 minuters promenad
Tidsram: 6 veckor
Före och efter 6 veckors intervention
6 veckor
Förändringar i lungfunktionen
Tidsram: Före och efter 6 veckors intervention
Bedöms med spirometri (tvingad utandningsvolym på en sekund, forcerad vitalkapacitet och förhållandet mellan dessa. Dessutom maximalt utandningsflöde.
Före och efter 6 veckors intervention
Dagar fria från astma
Tidsram: Efter sex veckor
Mäts genom en journal som kommer att registreras dagar utan astmasymtom som hosta, dyspné, tryck över bröstet och användning av extra medicin.
Efter sex veckor
Andningstryck maxima
Tidsram: Före och efter 6 veckor
Genom utvärdering av maximalt inandnings- och utandningstryck av manuvacuometro
Före och efter 6 veckor
Analys av cytokiner
Tidsram: Före och efter 6 veckor
Mäts i blodplasmaprover och analyseras med flödescytometri
Före och efter 6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Livia B Andrade, PhD student, Professor of Pediatric Physical Therapy Specialization of integral medicine institute Prof. Fernando Figueira

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 maj 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2013

Första postat (Uppskatta)

12 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 augusti 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2013

Senast verifierad

1 augusti 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • livia1971
  • EASMADOC2013 (Annan identifierare: University Hospital)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera