Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aerobní cvičení u dětí se středně těžkým a těžkým astmatem (AECA)

8. srpna 2013 aktualizováno: Livia Barboza de Andrade, Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira

Efektivita programu tělesné výchovy na zánětlivou odezvu, funkční kapacitu a kvalitní život u dětí se středně těžkým a těžkým astmatem.

Pravidelná aerobní fyzická aktivita u krátkodobého středně těžkého a těžkého astmatu:

  • Snižte hladiny zánětlivých mediátorů
  • Zlepšuje funkční kapacitu
  • Zlepšuje kvalitu života
  • Zlepšená funkce plic
  • Snižuje pocit dušnosti
  • Zlepšuje skóre symptomů a užívání léků

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Metody: Je navržena randomizovaná klinická studie účinnosti ambulantní fyzikální terapie vyvinutá v Institutu učitele integrativní medicíny Fernanda Figueira (IMIP). Nejprve bude provedena pilotní studie s 20 účastníky za účelem získání vzorového výpočtu. Subjektivně odhadem to bude trvat asi 50 účastníků, s možnými ztrátami. Bude zahrnovat děti starší osmi let, diagnózu středně těžkého a těžkého perzistujícího astmatu podle kritérií Global Initiative National Asthma (GINA) a předpokládaný objem usilovného výdechu za jednu minutu (FEV1) pod 80 %. Bude vyloučen ze studie spojené s onemocněním, které omezuje fyzickou aktivitu, jako jsou neuromuskulární onemocnění, vrozené nebo získané srdeční choroby, chronické onemocnění plic spojené s exacerbací krize a významným kognitivním deficitem, kvůli kterému musí účastník adekvátně reagovat na dotazník a/ nebo neschopnost splnit příkazy. Způsobilí pacienti budou randomizováni do dvou skupin: kontrolní skupina, která není vystavena žádnému druhu cvičení, a intervenční skupina, která bude podrobena aerobnímu cvičení po dobu 30 minut třikrát týdně po dobu šesti týdnů. Obě skupiny budou hodnoceny před a na konci šesti týdnů testováním 6minutové chůze, analýzou dušnosti, dotazníkem kvality života, testem plicních funkcí (FEV1, FVC), zánětlivými markery (cytokin ).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazílie, 50070550
        • Integral Medicine Institute Professor. Fernando Figueira-IMIP

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 19 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk vyšší než osm a méně než devatenáct let
  • Diagnostika středně těžkého až těžkého perzistujícího astmatu podle kritérií GINA
  • usilovný výdechový objem za jednu minutu (FEV1) pod 80 % předpovědí
  • Zahájení léčby inhalačními kortikosteroidy minimálně osm týdnů před začátkem odběru.

Kritéria vyloučení:

  • přidružené onemocnění, které omezuje fyzickou aktivitu, jako je neuromuskulární onemocnění, vrozené nebo získané, těžká korpulmonální, těžká vrozená malformace
  • spojené s chronickým onemocněním plic (cystická fibróza, bronchiektázie, bronchopulmonální dysplazie, intersticiální plicní onemocnění
  • významný kognitivní deficit, který nutí účastníka adekvátně reagovat na dotazník a/nebo nesplnění příkazů
  • exacerbace krize (Toto bude dočasné kritérium vyloučení, protože po provedení opatření podle pokynů lékařské rutiny se účastník může vrátit do školení)
  • duševní deficit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: aerobní cvičení
Studie se bude skládat ze dvou skupin: Porovnání skupin (GC) bude podrobeno dvěma vyhodnocením na začátku týdne a na konci 6 týdnů, aniž by byl podán jakýkoli druh fyzického tréninkového zásahu. Skupinový trénink (GT) absolvuje dvě hodnocení na začátku 1. a 6. týdne, bude však podroben aerobnímu tréninku po dobu šesti týdnů. Aerobní trénink pod dohledem se bude konat třikrát týdně po dobu šesti týdnů, běžecký pás ve čtyřech po sobě jdoucích krocích (05 minut strečink, 05 minut zahřívání, 20 minut tréninku (1. a 2. týden) a 30 minut (3. až 6. týden) a vychladnout 05 minut). Intenzita cvičení bude udržována prostřednictvím požadovaného procenta tepové frekvence pro trénink (x %) od 70 % do 80 %, čímž se získá optimální trénink tepové frekvence.
Jiný: aerobní cvičení
Provádění aerobního cvičení na běžeckém pásu s předem stanovenou srdeční frekvencí během 6 týdnů a frekvencí třikrát týdně. Všichni pacienti byli během tréninku sledováni.
Ostatní jména:
  • tělesné cvičení, tělesný trénink
Komparátor placeba: řízení
Vyšetřovatelé hodnotili ušlou vzdálenost během 6minutového testu chůze a zaznamenávali proměnné, jako je srdeční frekvence, frekvence dýchání, saturace pulzu kyslíkem a stupnice vnímané námahy (Borg) v okamžicích před a po testu. Došlo pouze na hodnocení bez zásahu.
Jiný: aerobní cvičení
Provádění aerobního cvičení na běžeckém pásu s předem stanovenou srdeční frekvencí během 6 týdnů a frekvencí třikrát týdně. Všichni pacienti byli během tréninku sledováni.
Ostatní jména:
  • tělesné cvičení, tělesný trénink

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zánětlivé mediátory analýzou cytokinů průtokovou cytometrií
Časové okno: šest týdnů
Byl proveden odběr buněk periferní krve separovaný a analyzovaný pro cytokinovou průtokovou cytometrii. Hodnotili jsme Th1 a Th2 cytokiny.
šest týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ušla vzdálenost během 6 minut chůze
Časové okno: 6 týdnů
Před a po 6 týdnech zásahu
6 týdnů
Změny ve funkci plic
Časové okno: Před a po 6 týdnech zásahu
Hodnotí se spirometrií (usilovaný výdechový objem za jednu sekundu, usilovná vitální kapacita a jejich vztah. Kromě toho špičkový výdechový průtok.
Před a po 6 týdnech zásahu
Dny bez astmatu
Časové okno: Po šesti týdnech
Měřeno prostřednictvím deníku, do kterého se budou zaznamenávat dny bez příznaků astmatu, jako je kašel, dušnost, tlak na hrudi a užívání dalších léků.
Po šesti týdnech
Respirační tlaky maxima
Časové okno: Před a po 6 týdnech
Prostřednictvím hodnocení maximálního inspiračního a výdechového tlaku pomocí manuvakuometru
Před a po 6 týdnech
Analýza cytokinů
Časové okno: Před a po 6 týdnech
Měřeno ve vzorcích krevní plazmy a analyzováno průtokovou cytometrií
Před a po 6 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Livia B Andrade, PhD student, Professor of Pediatric Physical Therapy Specialization of integral medicine institute Prof. Fernando Figueira

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2013

První zveřejněno (Odhad)

12. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2013

Naposledy ověřeno

1. srpna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • livia1971
  • EASMADOC2013 (Jiný identifikátor: University Hospital)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na aerobní cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit