Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aerob træning hos børn med moderat og svær astma (AECA)

8. august 2013 opdateret af: Livia Barboza de Andrade, Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira

Effektiviteten af ​​et fysisk træningsprogram om inflammatorisk respons, funktionel kapacitet og livskvalitet hos børn med moderat og svær astma.

Regelmæssig aerob fysisk aktivitet ved kortvarig moderat astma og svær:

  • Reducer niveauet af inflammatoriske mediatorer
  • Forbedrer funktionsevnen
  • Forbedrer livskvaliteten
  • Forbedret lungefunktion
  • Reducerer følelsen af ​​dyspnø
  • Forbedrer symptomscore og medicinbrug

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metoder: Er designet til et randomiseret klinisk forsøg, effektivitet, ambulant fysioterapi udviklet i Institut for Integrativ Medicin Lærer Fernando Figueira (IMIP). Der vil i første omgang blive lavet et pilotstudie med 20 deltagere for at få en stikprøveberegning. Subjektivt anslået vil det tage omkring 50 deltagere med mulige tab. Vil omfatte børn over otte år, diagnose af moderat og svær vedvarende astma i henhold til kriterierne for Global Initiative National Asthma (GINA) og forceret ekspiratorisk volumen på et minut (FEV1) under 80 % forudsagt. Vil blive udelukket fra undersøgelsen forbundet med sygdom, der begrænser fysisk aktivitet, såsom neuromuskulære sygdomme, medfødt eller erhvervet hjertesygdom, kronisk lungesygdom forbundet med forværring af krisen og betydelig kognitiv underskud, som får deltageren til at svare tilstrækkeligt på spørgeskemaet og/ eller manglende evne til at opfylde kommandoerne. Støtteberettigede patienter vil blive randomiseret i to grupper: kontrolgruppen, som ikke er udsat for nogen form for motion, og interventionsgruppen, som vil blive underkastet aerob træning i 30 minutter tre gange om ugen i seks uger. De to grupper vil blive evalueret før og efter seks uger ved at teste for 6 minutters gang, analyse af dyspnø, spørgeskema over livskvalitet, lungefunktionstest (FEV1, FVC), inflammatoriske markører (cytokin).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien, 50070550
        • Integral Medicine Institute Professor. Fernando Figueira-IMIP

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over otte og under nitten år
  • Diagnose af moderat til svær vedvarende astma i henhold til kriterierne for GINA
  • forceret udåndingsvolumen på et minut (FEV1) under 80 % af forudsigelser
  • Påbegyndelse af behandling med inhalerede kortikosteroider i mindst otte uger før start af indsamling.

Ekskluderingskriterier:

  • associeret sygdom, der begrænser fysisk aktivitet, såsom neuromuskulær sygdom, medfødt eller erhvervet, alvorlig cor pulmonate, alvorlig medfødt misdannelse
  • forbundet med kronisk lungesygdom (cystisk fibrose, bronkiektasi, bronkopulmonal dysplasi, interstitielle lungesygdomme
  • betydelig kognitiv underskud, som får deltageren til at svare tilstrækkeligt på spørgeskemaet og/eller manglende opfyldelse af kommandoerne
  • forværring af krise (Dette vil være et midlertidigt udelukkelseskriterium, da deltageren har truffet handling som anvist af medicinsk rutine, kan vende tilbage til træning)
  • mentalt underskud.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: aerob træning
Undersøgelsen vil bestå af to grupper: Group Comparison (GC) vil blive underkastet to evalueringer i begyndelsen af ​​en uge og slutningen af ​​6 uger, uden at modtage nogen form for fysisk træningsintervention. Gruppetræning (GT) vil gennemgå to vurderinger i begyndelsen af ​​slutningen af ​​1. og 6. uge, dog vil blive underkastet aerob træning i seks uger. Overvåget aerob træning vil blive afholdt tre gange om ugen i seks uger, løbebånd i fire på hinanden følgende trin hver (05 minutters udstrækning, 05 minutters opvarmning, 20 træningsminutter (1. og 2. uge) og 30 minutter (3. til 6 uger) og køl ned i 05 minutter). Træningsintensiteten vil blive opretholdt gennem en ønsket procentdel af pulsen til træning (x%) fra 70 % til 80 %, hvorved den optimale pulstræning opnås.
Andet: aerob træning
Udførte aerob træning på et løbebånd med forudbestemt hjertefrekvens inden for 6 uger og frekvens på tre gange om ugen. Alle patienter blev overvåget under træningen.
Andre navne:
  • fysisk træning, fysisk træning
Placebo komparator: styring
Efterforskere evaluerede den gåede distance under den 6-minutters gangtest og registrerede variabler såsom hjertefrekvens, respirationsfrekvens, puls-iltmætning og en skala for opfattet anstrengelse (Borg) i øjeblikke før og efter testen. Der var kun evaluering uden indgriben.
Andet: aerob træning
Udførte aerob træning på et løbebånd med forudbestemt hjertefrekvens inden for 6 uger og frekvens på tre gange om ugen. Alle patienter blev overvåget under træningen.
Andre navne:
  • fysisk træning, fysisk træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inflammatoriske mediatorer ved at analysere cytokiner ved flowcytometri
Tidsramme: seks uger
Blev båret indsamling af perifere blodceller adskilt og analyseret for cytokin flowcytometri metode. Vi evaluerede Th1 og Th2 cytokiner.
seks uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afstand gået i løbet af 6-minutters gåtur
Tidsramme: 6 uger
Før og efter 6 ugers intervention
6 uger
Ændringer i lungefunktionen
Tidsramme: Før og efter 6 ugers intervention
Vurderet ved spirometri (tvungen ekspiratorisk volumen på et sekund, tvungen vital kapacitet og forholdet mellem disse. Desuden maksimal ekspiratorisk flow.
Før og efter 6 ugers intervention
Dage fri for astma
Tidsramme: Efter seks uger
Målt gennem en journal, der vil blive registreret dage uden astmasymptomer som hoste, dyspnø, trykken for brystet og brug af ekstra medicin.
Efter seks uger
Luftvejstryk maksima
Tidsramme: Før og efter 6 uger
Gennem evaluering af det maksimale inspiratoriske og ekspiratoriske tryk ved manuvacuometro
Før og efter 6 uger
Analyse af cytokiner
Tidsramme: Før og efter 6 uger
Målt i blodplasmaprøver og analyseret ved flowcytometri
Før og efter 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Livia B Andrade, PhD student, Professor of Pediatric Physical Therapy Specialization of integral medicine institute Prof. Fernando Figueira

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2013

Først opslået (Skøn)

12. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2013

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • livia1971
  • EASMADOC2013 (Anden identifikator: University Hospital)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med aerob træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner