Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia aerobowe u dzieci z umiarkowaną i ciężką astmą (AECA)

8 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Livia Barboza de Andrade, Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira

Skuteczność programu treningu fizycznego na reakcję zapalną, sprawność funkcjonalną i jakość życia dzieci z umiarkowaną i ciężką astmą.

Regularna aerobowa aktywność fizyczna w krótkotrwałej astmie umiarkowanej i ciężkiej:

  • Zmniejsz poziom mediatorów stanu zapalnego
  • Poprawia wydolność funkcjonalną
  • Poprawia jakość życia
  • Poprawiona czynność płuc
  • Zmniejsza uczucie duszności
  • Poprawia wyniki objawów i stosowanie leków

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Metody: Zaprojektowano randomizowane badanie kliniczne, skuteczność, fizjoterapia ambulatoryjna opracowana w Instytucie Nauczyciela Medycyny Integracyjnej Fernando Figueira (IMIP). Na początku zostanie przeprowadzone badanie pilotażowe z udziałem 20 uczestników w celu uzyskania przykładowych obliczeń. Subiektywnie szacuje się, że zajmie około 50 uczestników, z możliwymi stratami. Obejmuje dzieci w wieku powyżej ośmiu lat, rozpoznanie umiarkowanej i ciężkiej astmy przewlekłej zgodnie z kryteriami Global Initiative National Asthma (GINA) oraz natężoną objętość wydechową w ciągu jednej minuty (FEV1) poniżej 80% wartości należnej. Zostanie wykluczony z badania związany ze schorzeniami ograniczającymi aktywność fizyczną, takimi jak choroby nerwowo-mięśniowe, wrodzona lub nabyta choroba serca, przewlekła choroba płuc związana z zaostrzeniem kryzysu i znacznymi deficytami poznawczymi, co powoduje, że uczestnik prawidłowo odpowie na pytania zawarte w kwestionariuszu i/lub lub niemożność wykonania poleceń. Kwalifikujący się pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy: grupę kontrolną, która nie jest poddawana żadnemu rodzajowi ćwiczeń oraz grupę interwencyjną, która będzie poddawana 30-minutowym ćwiczeniom aerobowym trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni. Obie grupy zostaną ocenione przed i pod koniec sześciu tygodni poprzez wykonanie testu na 6-minutowy spacer, analizę duszności, kwestionariusz jakości życia, badanie czynnościowe płuc (FEV1, FVC), markery stanu zapalnego (cytokiny).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazylia, 50070550
        • Integral Medicine Institute Professor. Fernando Figueira-IMIP

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej ośmiu i mniej niż dziewiętnaście lat
  • Rozpoznanie umiarkowanej i ciężkiej astmy przewlekłej według kryteriów GINA
  • natężona objętość wydechowa w ciągu jednej minuty (FEV1) poniżej 80% wartości przewidywanej
  • Rozpoczęcie leczenia kortykosteroidami wziewnymi na co najmniej osiem tygodni przed rozpoczęciem pobierania.

Kryteria wyłączenia:

  • współistniejąca choroba, która ogranicza aktywność fizyczną, taka jak choroba nerwowo-mięśniowa, wrodzona lub nabyta, ciężkie serce płucne, ciężka wrodzona wada rozwojowa
  • związane z przewlekłymi chorobami płuc (mukowiscydoza, rozstrzenie oskrzeli, dysplazja oskrzelowo-płucna, choroby śródmiąższowe płuc)
  • znaczny deficyt poznawczy, który powoduje, że uczestnik adekwatnie odpowiada na kwestionariusz i/lub nie wykonuje poleceń
  • zaostrzenie kryzysu (Będzie to tymczasowe kryterium wykluczenia, gdyż po podjęciu działań zgodnie z zaleceniami lekarza, uczestnik może wrócić do treningów)
  • deficyt umysłowy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ćwiczenia aerobowe
Badanie będzie składało się z dwóch grup: Grupa porównawcza (GC) zostanie poddana dwóm ocenom na początku tygodnia i na koniec 6 tygodni, bez jakiejkolwiek interwencji związanej z treningiem fizycznym. Trening grupowy (GT) zostanie poddany dwóm ocenom na początku końca 1. i 6. tygodnia, jednak zostanie poddany treningowi aerobowemu przez sześć tygodni. Nadzorowany trening aerobowy odbywać się będzie trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni, bieżnia w czterech następujących po sobie krokach (05 minut rozciągania, 05 minut rozgrzewania, 20 minut treningu (1 i 2 tydzień) i 30 minut (3 do 6 tygodni) i schłodzić 05 minut). Intensywność ćwiczeń będzie utrzymywana przez pożądany procent tętna do treningu (x%) od 70% do 80%, uzyskując wtedy optymalne tętno podczas treningu.
Inny: ćwiczenia aerobowe
Wykonywanie ćwiczeń aerobowych na bieżni z ustaloną częstotliwością pracy serca w ciągu 6 tygodni i częstotliwością 3 razy w tygodniu. Wszyscy pacjenci byli monitorowani podczas treningu.
Inne nazwy:
  • ćwiczenia fizyczne, trening fizyczny
Komparator placebo: kontrola
Badacze oceniali odległość pokonaną podczas 6-minutowego testu marszu i rejestrowali zmienne, takie jak tętno, częstotliwość oddechów, nasycenie tlenem tętna i skalę postrzeganego wysiłku (Borg) w chwilach przed i po teście. Była tylko ocena bez interwencji.
Inny: ćwiczenia aerobowe
Wykonywanie ćwiczeń aerobowych na bieżni z ustaloną częstotliwością pracy serca w ciągu 6 tygodni i częstotliwością 3 razy w tygodniu. Wszyscy pacjenci byli monitorowani podczas treningu.
Inne nazwy:
  • ćwiczenia fizyczne, trening fizyczny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mediatory zapalne poprzez analizę cytokin za pomocą cytometrii przepływowej
Ramy czasowe: sześć tygodni
Wykonano pobranie wyizolowanych komórek krwi obwodowej i analizowano metodą cytokin przepływowej cytometrii. Oceniliśmy cytokiny Th1 i Th2.
sześć tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dystans pokonany podczas 6-minutowego spaceru
Ramy czasowe: 6 tygodni
Przed i po 6 tygodniach interwencji
6 tygodni
Zmiany czynności płuc
Ramy czasowe: Przed i po 6 tygodniach interwencji
Oceniane za pomocą spirometrii (natężona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy, natężona pojemność życiowa i ich związek. Poza tym szczytowy przepływ wydechowy.
Przed i po 6 tygodniach interwencji
Dni wolne od astmy
Ramy czasowe: Po sześciu tygodniach
Mierzone za pomocą dziennika, w którym będą zapisywane dni bez objawów astmy, takich jak kaszel, duszność, ucisk w klatce piersiowej i stosowanie dodatkowych leków.
Po sześciu tygodniach
Maksymalne ciśnienie oddechowe
Ramy czasowe: Przed i po 6 tygodniach
Poprzez ocenę maksymalnego ciśnienia wdechowego i wydechowego za pomocą manuvacuometro
Przed i po 6 tygodniach
Analiza cytokin
Ramy czasowe: Przed i po 6 tygodniach
Mierzone w próbkach osocza krwi i analizowane metodą cytometrii przepływowej
Przed i po 6 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira

Śledczy

  • Główny śledczy: Livia B Andrade, PhD student, Professor of Pediatric Physical Therapy Specialization of integral medicine institute Prof. Fernando Figueira

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 sierpnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • livia1971
  • EASMADOC2013 (Inny identyfikator: University Hospital)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ćwiczenia aerobowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj