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Aerobic-Übungen bei Kindern mit mittelschwerem und schwerem Asthma (AECA)

8. August 2013 aktualisiert von: Livia Barboza de Andrade, Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira

Wirksamkeit eines körperlichen Trainingsprogramms auf Entzündungsreaktion, funktionelle Kapazität und Lebensqualität bei Kindern mit mittelschwerem und schwerem Asthma.

Regelmäßige aerobe körperliche Aktivität bei kurzzeitigem mittelschwerem Asthma und schwerem:

  • Reduzieren Sie den Gehalt an Entzündungsmediatoren
  • Verbessert die Funktionsfähigkeit
  • Verbessert die Lebensqualität
  • Verbesserte Lungenfunktion
  • Reduziert das Gefühl von Atemnot
  • Verbessert die Symptomwerte und den Medikamentenverbrauch

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Methoden: Ist eine randomisierte klinische Studie, Wirksamkeit, ambulante Physiotherapie im Institut für Integrative Medizin Lehrer Fernando Figueira (IMIP) entwickelt. Um eine Beispielrechnung zu erhalten, wird zunächst eine Pilotstudie mit 20 Teilnehmern durchgeführt. Subjektiv geschätzt werden etwa 50 Teilnehmer benötigt, mit möglichen Einbußen. Umfasst Kinder über acht Jahre, Diagnose von mittelschwerem und schwerem persistierendem Asthma gemäß den Kriterien der Global Initiative National Asthma (GINA) und erzwungenes Ausatmungsvolumen in einer Minute (FEV1) unter 80 % vorhergesagt. Wird von der Studie ausgeschlossen, die mit einer Krankheit verbunden ist, die die körperliche Aktivität einschränkt, wie z. oder Unfähigkeit, die Befehle zu erfüllen. Geeignete Patienten werden in zwei Gruppen randomisiert: Kontrollgruppe, die keiner Art von Übung unterzogen wird, und Interventionsgruppe, die sechs Wochen lang dreimal pro Woche 30 Minuten Aerobic-Übungen unterzogen wird. Die zwei Gruppen werden vor und am Ende von sechs Wochen evaluiert durch Testung für 6-Minuten-Gehen, Analyse der Dyspnoe, Fragebogen zur Lebensqualität, Lungenfunktionstest (FEV1, FVC), Entzündungsmarker (Zytokine).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien, 50070550
        • Integral Medicine Institute Professor. Fernando Figueira-IMIP

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über acht und unter neunzehn Jahren
  • Diagnose von mittelschwerem bis schwerem persistierendem Asthma nach den Kriterien der GINA
  • forciertes Exspirationsvolumen in einer Minute (FEV1) unter 80 % des Sollwerts
  • Beginn der Behandlung mit inhalativen Kortikosteroiden für mindestens acht Wochen vor Beginn der Entnahme.

Ausschlusskriterien:

  • verbundene Erkrankung, die die körperliche Aktivität einschränkt, wie z. B. neuromuskuläre Erkrankung, angeboren oder erworben, schweres Korpulmonat, schwere angeborene Fehlbildung
  • im Zusammenhang mit chronischen Lungenerkrankungen (zystische Fibrose, Bronchiektasen, bronchopulmonale Dysplasie, interstitielle Lungenerkrankungen).
  • erhebliches kognitives Defizit, das den Teilnehmer dazu bringt, angemessen auf den Fragebogen zu antworten und / oder die Befehle nicht zu erfüllen
  • Verschlimmerung der Krise (Dies ist ein vorübergehendes Ausschlusskriterium, da der Teilnehmer nach Ergreifen von Maßnahmen gemäß der medizinischen Routine zum Training zurückkehren kann)
  • geistiges Defizit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aerobic Übung
Die Studie wird aus zwei Gruppen bestehen: Der Gruppenvergleich (GC) wird zu Beginn einer Woche und am Ende von 6 Wochen zwei Bewertungen unterzogen, ohne irgendeine Art von körperlicher Trainingsintervention zu erhalten. Das Gruppentraining (GT) wird zu Beginn des Endes der 1. und 6. Woche zwei Bewertungen unterzogen, wird jedoch sechs Wochen lang einem Aerobic-Training unterzogen. Betreutes Aerobic-Training findet dreimal wöchentlich über sechs Wochen statt, Laufband in jeweils vier aufeinanderfolgenden Schritten (05 Minuten Dehnen, 05 Minuten Aufwärmen, 20 Trainingsminuten (1. und 2. Woche) und 30 Minuten (3. bis 6. Woche) und abkühlen 05 Minuten). Die Trainingsintensität wird über einen gewünschten Prozentsatz der Herzfrequenz für das Training (x%) von 70 % bis 80 % beibehalten, um dann das optimale Herzfrequenztraining zu erhalten.
Sonstiges: Aerobic Übung
Durchführung von Aerobic-Übungen auf einem Laufband mit kardialer vorbestimmter Frequenz innerhalb von 6 Wochen und einer Häufigkeit von dreimal pro Woche. Alle Patienten wurden während des Trainings überwacht.
Andere Namen:
  • Körperübungen, körperliches Training
Placebo-Komparator: Kontrolle
Die Ermittler werteten die während des 6-Minuten-Gehtests zurückgelegte Strecke aus und zeichneten Variablen wie Herzfrequenz, Atemfrequenz, Pulssauerstoffsättigung und eine Skala der wahrgenommenen Anstrengung (Borg) in den Momenten vor und nach dem Test auf. Es gab nur eine Evaluation ohne Intervention.
Sonstiges: Aerobic Übung
Durchführung von Aerobic-Übungen auf einem Laufband mit kardialer vorbestimmter Frequenz innerhalb von 6 Wochen und einer Häufigkeit von dreimal pro Woche. Alle Patienten wurden während des Trainings überwacht.
Andere Namen:
  • Körperübungen, körperliches Training

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entzündungsmediatoren durch Analyse von Zytokinen durch Durchflusszytometrie
Zeitfenster: sechs Wochen
Es wurde eine Sammlung von peripheren Blutzellen durchgeführt, die getrennt und für das Zytokin-Durchflusszytometrie-Verfahren analysiert wurden. Wir bewerteten Th1- und Th2-Zytokine.
sechs Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gehstrecke während des 6-minütigen Spaziergangs
Zeitfenster: 6 Wochen
Vor und nach 6 Wochen Intervention
6 Wochen
Veränderungen der Lungenfunktion
Zeitfenster: Vor und nach 6 Wochen Intervention
Bewertet durch Spirometrie (Forciertes Ausatmungsvolumen in einer Sekunde, forcierte Vitalkapazität und deren Verhältnis. Außerdem Spitzenausatmungsfluss.
Vor und nach 6 Wochen Intervention
Asthmafreie Tage
Zeitfenster: Nach sechs Wochen
Gemessen anhand eines Tagebuchs, das Tage ohne Asthmasymptome wie Husten, Atemnot, Engegefühl in der Brust und Verwendung zusätzlicher Medikamente aufzeichnet.
Nach sechs Wochen
Atemdruckmaxima
Zeitfenster: Vor und nach 6 Wochen
Durch die Auswertung des maximalen Inspirations- und Exspirationsdrucks durch manuvacuometro
Vor und nach 6 Wochen
Analyse von Zytokinen
Zeitfenster: Vor und nach 6 Wochen
Gemessen in Blutplasmaproben und analysiert durch Durchflusszytometrie
Vor und nach 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira

Ermittler

  • Hauptermittler: Livia B Andrade, PhD student, Professor of Pediatric Physical Therapy Specialization of integral medicine institute Prof. Fernando Figueira

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. August 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. August 2013

Zuletzt verifiziert

1. August 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • livia1971
  • EASMADOC2013 (Andere Kennung: University Hospital)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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