中等度および重度の喘息の小児における有酸素運動 (AECA)
2013年8月8日 更新者：Livia Barboza de Andrade、Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira
中等度および重度の喘息を持つ子供の炎症反応、機能的能力、および質の高い生活に関する身体トレーニングプログラムの有効性。
短期中等度および重度の喘息における定期的な有酸素運動:
- 炎症メディエーターのレベルを下げる
- 機能的能力を向上させる
- 生活の質を向上
- 肺機能の改善
- 呼吸困難の感覚を軽減します
- 症状スコアと薬の使用を改善する
調査の概要
詳細な説明
方法: 無作為化された臨床試験、有効性、統合医療教師フェルナンド フィゲイラ (IMIP) の研究所で開発された外来理学療法が設計されています。
サンプル計算を取得するために、最初に 20 人の参加者によるパイロット調査が行われます。
主観的には約 50 人の参加者が必要であり、損失の可能性もあります。
8 歳以上の子供、Global Initiative National Asthma (GINA) の基準による中等度および重度の持続型喘息と診断され、1 分間の努力呼気量 (FEV1) が 80% 未満であると診断された患者が含まれます。
-神経筋疾患、先天性または後天性心疾患、慢性肺疾患に関連する危機の悪化、および重大な認知障害など、身体活動を制限する疾患に関連する研究から除外されます。またはコマンドを満たすことができない。
適格な患者は 2 つのグループに無作為に割り付けられます。どのような種類の運動も行わないコントロール グループと、30 分間の有酸素運動を週 3 回、6 週間行う介入グループです。
2つのグループは、6分間の歩行、呼吸困難の分析、生活の質のアンケート、肺機能検査（FEV1、FVC）、炎症マーカー（サイトカイン）の検査により、6週間の前と最後に評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Pernambuco
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Recife、Pernambuco、ブラジル、50070550
- Integral Medicine Institute Professor. Fernando Figueira-IMIP
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～19年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 8歳以上19歳未満
- -GINAの基準による中等度から重度の持続性喘息の診断
- 1 分間の努力呼気量 (FEV1) が予測値の 80% 未満
- -収集開始前の少なくとも8週間の吸入コルチコステロイドによる治療の開始。
除外基準:
- 神経筋疾患、先天性または後天性、重度の肺性心、重度の先天性奇形などの身体活動を制限する関連疾患
- 慢性肺疾患（嚢胞性線維症、気管支拡張症、気管支肺異形成、間質性肺疾患）に関連する
- 参加者がアンケートに適切に応答したり、コマンドを実行できなかったりする重大な認知障害
- 危機の悪化 (これは一時的な除外基準となります。医療ルーチンの指示に従って行動したため、参加者はトレーニングに戻ることができます)
- 精神的な赤字。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：エアロビック
研究は2つのグループで構成されます。グループ比較（GC）は、1週間の初めと6週間の終わりに、いかなる種類の身体トレーニング介入も受けずに2つの評価に提出されます。
グループ トレーニング (GT) は、1 週目と 6 週目の終わりの始めに 2 つの評価を受けますが、6 週間の有酸素トレーニングに提出されます。
監視付きの有酸素トレーニングは、週 3 回、6 週間にわたって実施されます。トレッドミルは、それぞれ 4 つのステップで連続して実行されます (ストレッチ 5 分、加熱 5 分、トレーニング 20 分 (第 1 および第 2 週)、および 30 分 (第 3 週から第 6 週))。クールダウン05分）。
運動強度は、70% から 80% までのトレーニングに必要な心拍数 (x%) の割合で維持され、最適な心拍数トレーニングが得られます。
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トレッドミルで有酸素運動を行い、6 週間以内に心臓の所定の頻度で週 3 回の頻度で行った。
すべての患者は、トレーニング中に監視されました。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：コントロール
研究者は、6 分間の歩行テスト中に歩いた距離を評価し、テスト前後の心拍数、呼吸回数、脈拍酸素飽和度、知覚運動量 (Borg) のスケールなどの変数を記録しました。
介入なしの評価のみがありました。
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トレッドミルで有酸素運動を行い、6 週間以内に心臓の所定の頻度で週 3 回の頻度で行った。
すべての患者は、トレーニング中に監視されました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フローサイトメトリーによるサイトカイン解析による炎症メディエーター
時間枠：6週間
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サイトカインフローサイトメトリー法により末梢血細胞の分離・解析を行った。
Th1 および Th2 サイトカインを評価しました。
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6分間のウォーキングで歩いた距離
時間枠：6週間
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6週間の介入前後
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6週間
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肺機能の変化
時間枠：6週間の介入前後
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スパイロメトリー（1 秒間の強制呼気量、強制肺活量、およびこれらの関係）によって評価されます。
また、最大呼気流量。
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6週間の介入前後
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喘息のない日
時間枠：6週間後
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咳、呼吸困難、胸の圧迫感、余分な薬の使用などの喘息症状のない日を記録する日誌を介して測定されます。
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6週間後
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呼吸圧最大
時間枠：6週間前後
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Manuvacuometro による最大吸気圧と呼気圧の評価を通じて
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6週間前後
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サイトカインの分析
時間枠：6週間前後
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血漿サンプルで測定し、フローサイトメトリーで分析
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6週間前後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Livia B Andrade, PhD student、Professor of Pediatric Physical Therapy Specialization of integral medicine institute Prof. Fernando Figueira
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年8月1日
一次修了 (実際)
2013年3月1日
研究の完了 (実際)
2013年3月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年8月8日
最初の投稿 (見積もり)
2013年8月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年8月8日
最終確認日
2013年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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