계절성 알레르기 비염 치료에서 귀 지압 효과를 평가하기 위한 파일럿 연구
2017년 5월 23일 업데이트: Gailen D. Marshall Jr., MD PhD, University of Mississippi Medical Center
우리는 이지압이 면역 매개변수를 변화시켜 계절성 알레르기 비염 치료에 효과적일 것이며 심리적 영향 요인이 이지압 치료 결과와 관련이 있다는 가설을 세웠다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 계절성 알레르기 비염 치료에서 이지압의 임상적 잠재력을 조사하는 것입니다.
귀지압은 면역매개변수를 변화시켜 계절성 알레르기비염 치료에 효과가 있을 것이며 기대, 스트레스, 우울, 불안 등의 심리적 영향요인이 면역매개변수에 영향을 주어 알레르기성 비염의 귀지압 치료효과를 조절할 수 있을 것으로 가정한다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, 미국, 39216
- University of Mississippi Medical Center - Allergy, Immunology and Asthma Care Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 계절성 알레르기 비염은 병력 및 임상 검사와 양성 피부단자검사에서 모두 진단되었습니다.
- 모든 참가자는 최소 2년의 계절성 알레르기 비염 증상이 있고 하나 이상의 꽃가루 알레르겐에 대한 양성 피부 단자 검사가 필요합니다.
제외 기준:
- 지난 3개월 이내에 전신 코르티코스테로이드 사용,
- 활동성 천식,
- 보청기 사용법,
- 접착 테이프 알레르기의 역사,
- 금속 알레르기 병력,
- HIV,
- B형 또는 C형 간염,
- 혈액학적, 자가면역 또는 악성 질환의 병력,
- 임신 또는 수유,
- 지난 6개월 이내에 호흡기 질환에 대한 귀 지압(EAP) 또는 침술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료
34명의 참가자는 지정된 지압점에 지압 펠렛을 착용하고 연구 담당자의 지시에 따라 압력을 가하도록 무작위 배정됩니다.
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치료 그룹은 비염과 관련된 귀의 미리 결정된 지압점에 지압 펠릿을 배치합니다.
다른 이름들:
가짜 그룹은 비염과 관련이 없는 귀의 미리 결정된 비특이적 지압점에 지압 펠릿을 배치합니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 가짜
33명의 참가자는 귀의 비특정 부위에 지압 알약을 착용하고 연구 인력의 지시에 따라 압력을 가하도록 무작위 배정됩니다.
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치료 그룹은 비염과 관련된 귀의 미리 결정된 지압점에 지압 펠릿을 배치합니다.
다른 이름들:
가짜 그룹은 비염과 관련이 없는 귀의 미리 결정된 비특이적 지압점에 지압 펠릿을 배치합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비결막염 삶의 질 설문지(비강 증상 영역만 해당)
기간: 8주
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RQLQ는 7개 영역(수면, 비결막염 증상, 실생활 문제, 비강 증상, 눈 증상 활동 제한, 정서 기능)에 28개 항목으로 구성된 도구다. 참가자는 지난 주 동안 경험한 손상을 기억하고 각 항목에 대해 7점 척도로 응답하도록 요청받습니다(0=장애 없음, 6=최대 장애). 이 프로토콜에서는 비강 증상 영역만 사용했습니다. 질문 4개, 총 척도 범위는 최소 0개에서 최대 24개까지입니다. 비강 증상 영역 총계의 세로 방향 변화가 기준선에서 8주까지 보고되었습니다. |
8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심리적 조치
기간: 8주
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인지된 스트레스, 불안, 우울증 및 걱정을 포함하는 심리적 차이에 기초한 면역 바이오마커에 대한 귀 지압의 효과.
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8주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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면역 바이오마커
기간: 8주
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조절 T(Treg), 1형 조절 T(Tr1), T 헬퍼 3(TH3), T 헬퍼 1(TH1), T 헬퍼 2(TH2) 세포, 타액 코르티솔, 알파 아밀라아제, 인터페론 감마(IFNg), 기준선에서 8주까지의 인터루킨 4(IL4) 및 인터루킨 10(IL10) 사이토카인 생산.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gailen D Marshall, MD, PhD, University of Mississippi Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Petti FB, Liguori A, Ippoliti F. Study on cytokines IL-2, IL-6, IL-10 in patients of chronic allergic rhinitis treated with acupuncture. J Tradit Chin Med. 2002 Jun;22(2):104-11.
- Zhang CS, Yang AW, Zhang AL, Fu WB, Thien FU, Lewith G, Xue CC. Ear-acupressure for allergic rhinitis: a systematic review. Clin Otolaryngol. 2010 Feb;35(1):6-12. doi: 10.1111/j.1749-4486.2009.02067.x.
- Shiue HS, Lee YS, Tsai CN, Hsueh YM, Sheu JR, Chang HH. DNA microarray analysis of the effect on inflammation in patients treated with acupuncture for allergic rhinitis. J Altern Complement Med. 2008 Jul;14(6):689-98. doi: 10.1089/acm.2007.0669.
- Rao YQ, Han NY. [Therapeutic effect of acupuncture on allergic rhinitis and its effects on immunologic function]. Zhongguo Zhen Jiu. 2006 Aug;26(8):557-60. Chinese.
- Lee MS, Pittler MH, Shin BC, Kim JI, Ernst E. Acupuncture for allergic rhinitis: a systematic review. Ann Allergy Asthma Immunol. 2009 Apr;102(4):269-79; quiz 279-81, 307. doi: 10.1016/S1081-1206(10)60330-4.
- Finniss DG, Benedetti F. Mechanisms of the placebo response and their impact on clinical trials and clinical practice. Pain. 2005 Mar;114(1-2):3-6. doi: 10.1016/j.pain.2004.12.012. Epub 2005 Jan 21. No abstract available.
- Benedetti F. The placebo response: science versus ethics and the vulnerability of the patient. World Psychiatry. 2012 Jun;11(2):70-2. doi: 10.1016/j.wpsyc.2012.05.003. No abstract available.
- Zheng MF, Lin C, Zheng LP, He FR, Effects of acupuncture-moxibustion on monocyte Th1/Th2 cytokine in peripheral blood of patients with perennial allergic rhinitis, Journal of Acupuncture and Tuina Science 2010;8:85-88
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 8일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
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