Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie k vyhodnocení ušních akupresurních účinků při léčbě sezónní alergické rýmy

23. května 2017 aktualizováno: Gailen D. Marshall Jr., MD PhD, University of Mississippi Medical Center
Předpokládáme, že ušní akupresura bude účinná při léčbě sezónní alergické rýmy změnou imunitních parametrů a psychologické dopadové faktory jsou spojeny s výsledkem léčby ušní akupresurou.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem studie je prozkoumat klinický potenciál ušní akupresury při léčbě sezónní alergické rýmy. Předpokládáme, že ušní akupresura bude účinná při léčbě sezónní alergické rýmy změnou imunitních parametrů a psychologické dopadové faktory, jako je očekávání, stres, deprese a úzkost, mohou zmírnit účinnost ušní akupresury u alergické rýmy ovlivněním imunitních parametrů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
        • University of Mississippi Medical Center - Allergy, Immunology and Asthma Care Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Sezónní alergická rýma byla diagnostikována jak anamnézou a klinickým vyšetřením, tak přítomností pozitivních kožních prick testů
  • Všichni účastníci musí mít alespoň 2 roky příznaky sezónní alergické rýmy a pozitivní kožní prick test na jeden nebo více pylových alergenů

Kritéria vyloučení:

  • užívání systémových kortikosteroidů během posledních 3 měsíců,
  • aktivní astma,
  • používání sluchadel,
  • anamnéza alergie na lepicí pásky,
  • anamnéza alergie na kovy,
  • HIV,
  • hepatitida B nebo C,
  • anamnéza hematologického, autoimunitního nebo maligního onemocnění,
  • těhotenství nebo kojení,
  • ušní akupresura (EAP) nebo akupunktura pro respirační onemocnění během posledních 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba
34 účastníků bude náhodně vybráno, aby nosili akupresurní pelety v určených akupresurních bodech a aplikovali tlak podle pokynů personálu studie.
Přístroj: akupresurní pelety
Léčebná skupina bude mít akupresurní pelety umístěné do předem určeného akupresurního bodu na uchu, který souvisí s rýmou.
Ostatní jména:
  • Magrain iontové pelety
Přístroj: akupresurní pelety
Falešná skupina bude mít akupresurní pelety umístěné do předem určeného nespecifického akupresurního bodu na uchu, který nesouvisí s rýmou.
Ostatní jména:
  • Magrain iontové pelety
Falešný srovnávač: Falešný
33 účastníků bude randomizováno tak, aby nosili akupresurní pelety v nespecifických oblastech ucha a vyvíjeli tlak podle pokynů personálu studie.
Přístroj: akupresurní pelety
Léčebná skupina bude mít akupresurní pelety umístěné do předem určeného akupresurního bodu na uchu, který souvisí s rýmou.
Ostatní jména:
  • Magrain iontové pelety
Přístroj: akupresurní pelety
Falešná skupina bude mít akupresurní pelety umístěné do předem určeného nespecifického akupresurního bodu na uchu, který nesouvisí s rýmou.
Ostatní jména:
  • Magrain iontové pelety

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník kvality života při rinokonjunktivitidě (pouze doména nosních příznaků)
Časové okno: 8 týdnů

RQLQ je nástroj, který má 28 položek v 7 doménách (spánek, symptomy jiné než rinokonjunktivitidy, praktické problémy, nosní symptomy, omezení aktivity očních symptomů a emoční funkce). Účastníci jsou požádáni, aby si vzpomněli na poruchy, které zažili během předchozího týdne, a aby reagovali na každou položku na 7bodové škále (0 = žádné poškození; 6 = maximální poškození).

V tomto protokolu jsme použili pouze doménu nosních příznaků; 4 otázky, celková škála se pohybuje od 0 minimálně do 24 maximálně.

Podélné změny celkové domény nosních symptomů byly hlášeny od výchozího stavu do 8 týdnů.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psychologická opatření
Časové okno: 8 týdnů
Účinky ušní akupresury na imunitní biomarkery založené na psychologických rozdílech včetně vnímaného stresu, úzkosti, deprese a starostí.
8 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Imunitní biomarkery
Časové okno: 8 týdnů
Změny v regulačních T(Treg), regulačních T(Tr1) typu 1, T helper 3(TH3), T helper 1(TH1), T helper 2(TH2)buňkách, slinný kortizol, alfa amyláza, Interferon gama(IFNg), Produkce cytokinů interleukinu 4(IL4) a interleukinu 10(IL10) od výchozího stavu do 8 týdnů.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Mississippi Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gailen D Marshall, MD, PhD, University of Mississippi Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2013

První zveřejněno (Odhad)

13. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013-0165

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na akupresurní pelety

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit