Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse til evaluering af øreakupressureffekter ved behandling af sæsonbestemt allergisk rhinitis

23. maj 2017 opdateret af: Gailen D. Marshall Jr., MD PhD, University of Mississippi Medical Center
Vi antager, at øreakupressur vil være effektiv til behandling af sæsonbestemt allergisk rhinitis ved at ændre immunparametrene, og de psykologiske påvirkningsfaktorer er forbundet med resultatet af øreakupressurbehandlingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at undersøge det kliniske potentiale af øreakupressur til behandling af sæsonbetinget allergisk rhinitis. Vi antager, at øreakupressur vil være effektiv til behandling af sæsonbestemt allergisk rhinitis ved at ændre immunparametrene, og de psykologiske påvirkningsfaktorer såsom forventning, stress, depression og angst kan moderere effektiviteten af ​​øreakupressurbehandlingen ved allergisk rhinitis ved at påvirke immunparametrene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
        • University of Mississippi Medical Center - Allergy, Immunology and Asthma Care Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sæsonbetinget allergisk rhinitis blev diagnosticeret både ved anamnese og klinisk undersøgelse og ved tilstedeværelsen ved positive hudpriktest
  • Alle deltagere skal have mindst 2 år med sæsonbetingede allergiske rhinitis-symptomer og en positiv hudpriktest for et eller flere pollenallergener

Ekskluderingskriterier:

  • brug af systemiske kortikosteroider inden for de seneste 3 måneder,
  • aktiv astma,
  • brug af høreapparat,
  • historie med selvklæbende tape-allergi,
  • historie med metalallergi,
  • HIV,
  • hepatitis B eller C,
  • historie med hæmatologisk, autoimmun eller ondartet sygdom,
  • graviditet eller amning,
  • øreakupressur (EAP) eller akupunktur for luftvejssygdomme inden for de sidste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling
34 deltagere vil blive randomiseret til at bære akupressurpiller i de udpegede akupressurpunkter og udøve pres som instrueret af undersøgelsens personale.
Enhed: akupressur pellets
Behandlingsgruppen vil få anbragt akupressurpiller i et forudbestemt akupressurpunkt på øret, der relaterer sig til rhinitis.
Andre navne:
  • Magrain Ion pellets
Enhed: akupressur pellets
Den falske gruppe vil have akupressur pellets placeret i et forudbestemt uspecifikt akupressurpunkt på øret, som ikke er relateret til rhinitis.
Andre navne:
  • Magrain Ion pellets
Sham-komparator: Falsk
33 deltagere vil blive randomiseret til at bære akupressurpiller i ikke-specifikke områder af øret og udøve pres som instrueret af undersøgelsens personale.
Enhed: akupressur pellets
Behandlingsgruppen vil få anbragt akupressurpiller i et forudbestemt akupressurpunkt på øret, der relaterer sig til rhinitis.
Andre navne:
  • Magrain Ion pellets
Enhed: akupressur pellets
Den falske gruppe vil have akupressur pellets placeret i et forudbestemt uspecifikt akupressurpunkt på øret, som ikke er relateret til rhinitis.
Andre navne:
  • Magrain Ion pellets

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rhinoconjunctivitis livskvalitetsspørgeskema (kun domæne for nasale symptomer)
Tidsramme: 8 uger

RQLQ er et instrument, der har 28 emner i 7 domæner (søvn, non-rhinoconjuctivitis symptomer, praktiske problemer, nasale symptomer, øjensymptomer aktivitetsbegrænsninger og følelsesmæssig funktion). Deltagerne bliver bedt om at huske de svækkelser, der er oplevet i løbet af den foregående uge, og at svare på hvert punkt på en 7-trins skala (0=ingen svækkelse; 6=maksimal svækkelse).

I denne protokol brugte vi kun domænet for nasale symptomer; 4 spørgsmål, den samlede skala går fra minimum 0 til maksimum 24.

Longitudinelle ændringer af det samlede domæne af nasale symptomer blev rapporteret fra baseline til 8 uger.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykologiske foranstaltninger
Tidsramme: 8 uger
Virkninger af øreakupressur på immune biomarkører baseret på psykologiske forskelle, herunder opfattet stress, angst, depression og bekymring.
8 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Immune biomarkører
Tidsramme: 8 uger
Ændringer i Regulatory T(Treg), Type 1 Regulatory T (Tr1), T helper 3(TH3), T helper 1(TH1), T helper 2(TH2) celler, spyt cortisol, alfa amylase, Interferon gamma(IFNg), Interleukin 4(IL4) og Interleukin 10(IL10) cytokinproduktion fra baseline til 8 uger.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Mississippi Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gailen D Marshall, MD, PhD, University of Mississippi Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2013

Først opslået (Skøn)

13. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013-0165

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sæsonbestemt allergisk rhinitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner