Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Pilotstudie zur Bewertung der Auswirkungen der Ohrakupressur bei der Behandlung saisonaler allergischer Rhinitis

23. Mai 2017 aktualisiert von: Gailen D. Marshall Jr., MD PhD, University of Mississippi Medical Center
Wir gehen davon aus, dass Ohrakupressur bei der Behandlung von saisonaler allergischer Rhinitis wirksam sein wird, indem sie die Immunparameter und die psychologischen Einflussfaktoren verändert, die mit dem Ergebnis der Ohrakupressurbehandlung verbunden sind.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck der Studie besteht darin, das klinische Potenzial der Ohrakupressur bei der Behandlung von saisonaler allergischer Rhinitis zu untersuchen. Wir gehen davon aus, dass Ohrakupressur bei der Behandlung von saisonaler allergischer Rhinitis wirksam sein wird, indem sie die Immunparameter verändert und die psychologischen Einflussfaktoren wie Erwartung, Stress, Depression und Angst die Wirksamkeit der Ohrakupressurbehandlung bei allergischer Rhinitis durch Beeinflussung der Immunparameter abschwächen können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216
        • University of Mississippi Medical Center - Allergy, Immunology and Asthma Care Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Diagnose einer saisonalen allergischen Rhinitis wurde sowohl anhand der Anamnese und der klinischen Untersuchung als auch anhand des Vorliegens bei positiven Pricktests gestellt
  • Alle Teilnehmer müssen seit mindestens 2 Jahren Symptome einer saisonalen allergischen Rhinitis haben und einen positiven Pricktest auf ein oder mehrere Pollenallergene vorweisen

Ausschlusskriterien:

  • Anwendung systemischer Kortikosteroide innerhalb der letzten 3 Monate,
  • aktives Asthma,
  • Nutzung von Hörgeräten,
  • Vorgeschichte einer Klebebandallergie,
  • Vorgeschichte einer Metallallergie,
  • HIV,
  • Hepatitis B oder C,
  • Vorgeschichte einer hämatologischen, autoimmunen oder bösartigen Erkrankung,
  • Schwangerschaft oder Stillzeit,
  • Ohrakupressur (EAP) oder Akupunktur bei Atemwegserkrankungen innerhalb der letzten 6 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlung
34 Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um Akupressurpellets an den vorgesehenen Akupressurpunkten zu tragen und gemäß den Anweisungen des Studienpersonals Druck auszuüben.
Gerät: Akupressur-Pellets
Der Behandlungsgruppe werden Akupressurpellets an einem vorher festgelegten Akupressurpunkt am Ohr platziert, der mit Rhinitis in Zusammenhang steht.
Andere Namen:
  • Magrain-Ionenpellets
Gerät: Akupressur-Pellets
Bei der Scheingruppe werden Akupressurpellets an einem vorher festgelegten, unspezifischen Akupressurpunkt am Ohr platziert, der nicht mit einer Rhinitis in Zusammenhang steht.
Andere Namen:
  • Magrain-Ionenpellets
Schein-Komparator: Schein
33 Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um Akupressurpellets in unspezifischen Bereichen des Ohrs zu tragen und gemäß den Anweisungen des Studienpersonals Druck auszuüben.
Gerät: Akupressur-Pellets
Der Behandlungsgruppe werden Akupressurpellets an einem vorher festgelegten Akupressurpunkt am Ohr platziert, der mit Rhinitis in Zusammenhang steht.
Andere Namen:
  • Magrain-Ionenpellets
Gerät: Akupressur-Pellets
Bei der Scheingruppe werden Akupressurpellets an einem vorher festgelegten, unspezifischen Akupressurpunkt am Ohr platziert, der nicht mit einer Rhinitis in Zusammenhang steht.
Andere Namen:
  • Magrain-Ionenpellets

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Lebensqualität bei Rhinokonjunktivitis (nur Bereich nasale Symptome)
Zeitfenster: 8 Wochen

RQLQ ist ein Instrument, das 28 Elemente in 7 Bereichen umfasst (Schlaf, Nicht-Rhinokonjuktivitis-Symptome, praktische Probleme, Nasensymptome, Augensymptome, Aktivitätseinschränkungen und emotionale Funktion). Die Teilnehmer werden gebeten, sich an die in der Vorwoche aufgetretenen Beeinträchtigungen zu erinnern und auf jedes Element auf einer 7-Punkte-Skala zu antworten (0 = keine Beeinträchtigung; 6 = maximale Beeinträchtigung).

In diesem Protokoll haben wir nur die Domäne nasaler Symptome verwendet; 4 Fragen, die Gesamtskala reicht von mindestens 0 bis maximal 24.

Vom Ausgangswert bis zur 8. Woche wurden longitudinale Veränderungen der gesamten Nasensymptomdomäne berichtet.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychologische Maßnahmen
Zeitfenster: 8 Wochen
Auswirkungen der Ohrakupressur auf Immunbiomarker basierend auf psychologischen Unterschieden, einschließlich wahrgenommenem Stress, Angstzuständen, Depressionen und Sorgen.
8 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Immunbiomarker
Zeitfenster: 8 Wochen
Veränderungen in regulatorischem T(Treg), Typ 1 regulatorischem T (Tr1), T-Helfer 3(TH3), T-Helfer 1(TH1), T-Helfer 2(TH2)-Zellen, Speichelcortisol, Alpha-Amylase, Interferon gamma(IFNg), Interleukin 4(IL4)- und Interleukin 10(IL10)-Zytokinproduktion vom Ausgangswert bis 8 Wochen.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Mississippi Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Gailen D Marshall, MD, PhD, University of Mississippi Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013-0165

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Saisonale allergische Rhinitis

Klinische Studien zur Akupressur-Pellets

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Djibouti

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren