Estudo piloto para avaliar os efeitos da acupressão auricular no tratamento da rinite alérgica sazonal
23 de maio de 2017 atualizado por: Gailen D. Marshall Jr., MD PhD, University of Mississippi Medical Center
Nossa hipótese é que a acupressão auricular será eficaz no tratamento da rinite alérgica sazonal, alterando os parâmetros imunológicos e os fatores de impacto psicológico associados ao resultado do tratamento com acupressão auricular.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é investigar o potencial clínico da acupressão auricular no tratamento da rinite alérgica sazonal.
Nossa hipótese é que a acupressão auricular será eficaz no tratamento da rinite alérgica sazonal, alterando os parâmetros imunológicos e os fatores de impacto psicológico, como expectativa, estresse, depressão e ansiedade, podem moderar a eficácia do tratamento com acupressão auricular na rinite alérgica, influenciando os parâmetros imunológicos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
- University of Mississippi Medical Center - Allergy, Immunology and Asthma Care Clinic
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A rinite alérgica sazonal foi diagnosticada tanto pela história e exame clínico quanto pela presença em testes cutâneos positivos
- Todos os participantes precisam ter pelo menos 2 anos de sintomas de rinite alérgica sazonal e um teste cutâneo positivo para um ou mais alérgenos de pólen
Critério de exclusão:
- uso de corticosteroides sistêmicos nos últimos 3 meses,
- asma ativa,
- uso de aparelho auditivo,
- história de alergia a fita adesiva,
- história de alergia a metais,
- HIV,
- hepatite B ou C,
- história de doença hematológica, autoimune ou maligna,
- gravidez ou lactação,
- acupressão auricular (EAP) ou acupuntura para doença respiratória nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tratamento
34 participantes serão randomizados para usar pastilhas de acupressão nos pontos de acupressão designados e aplicar pressão conforme instruído pelo pessoal do estudo.
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O grupo de tratamento terá pastilhas de acupressão colocadas em pontos de acupressão pré-determinados na orelha relacionados à rinite.
Outros nomes:
O grupo simulado terá pastilhas de acupressão colocadas em um ponto de acupressão não específico pré-determinado na orelha que não está relacionado à rinite.
Outros nomes:
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Comparador Falso: Farsa, falso
33 participantes serão randomizados para usar pastilhas de acupressão em áreas não específicas da orelha e aplicar pressão conforme instruído pelo pessoal do estudo.
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O grupo de tratamento terá pastilhas de acupressão colocadas em pontos de acupressão pré-determinados na orelha relacionados à rinite.
Outros nomes:
O grupo simulado terá pastilhas de acupressão colocadas em um ponto de acupressão não específico pré-determinado na orelha que não está relacionado à rinite.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de qualidade de vida de rinoconjuntivite (somente domínio de sintomas nasais)
Prazo: 8 semanas
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O RQLQ é um instrumento que possui 28 itens em 7 domínios (sono, sintomas não relacionados à rinoconjuntivite, problemas práticos, sintomas nasais, sintomas oculares, limitações de atividade e função emocional). Os participantes são solicitados a recordar as deficiências experimentadas durante a semana anterior e a responder a cada item em uma escala de 7 pontos (0 = sem deficiência; 6 = deficiência máxima). Neste protocolo, utilizamos apenas o domínio dos sintomas nasais; 4 perguntas, escala total varia de 0 mínimo a 24 máximo. Mudanças longitudinais do domínio total dos sintomas nasais foram relatadas desde o início até 8 semanas. |
8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medidas Psicológicas
Prazo: 8 semanas
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Efeitos da acupressão auricular em biomarcadores imunológicos com base em diferenças psicológicas, incluindo estresse percebido, ansiedade, depressão e preocupação.
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8 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Biomarcadores imunológicos
Prazo: 8 semanas
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Alterações nas células T reguladoras (Treg), T reguladoras tipo 1 (Tr1), T auxiliares 3 (TH3), T auxiliares 1 (TH1), T auxiliares 2 (TH2), cortisol salivar, alfa amilase, Interferon gama (IFNg), Produção de citocinas interleucina 4 (IL4) e interleucina 10 (IL10) desde a linha de base até 8 semanas.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gailen D Marshall, MD, PhD, University of Mississippi Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Petti FB, Liguori A, Ippoliti F. Study on cytokines IL-2, IL-6, IL-10 in patients of chronic allergic rhinitis treated with acupuncture. J Tradit Chin Med. 2002 Jun;22(2):104-11.
- Zhang CS, Yang AW, Zhang AL, Fu WB, Thien FU, Lewith G, Xue CC. Ear-acupressure for allergic rhinitis: a systematic review. Clin Otolaryngol. 2010 Feb;35(1):6-12. doi: 10.1111/j.1749-4486.2009.02067.x.
- Shiue HS, Lee YS, Tsai CN, Hsueh YM, Sheu JR, Chang HH. DNA microarray analysis of the effect on inflammation in patients treated with acupuncture for allergic rhinitis. J Altern Complement Med. 2008 Jul;14(6):689-98. doi: 10.1089/acm.2007.0669.
- Rao YQ, Han NY. [Therapeutic effect of acupuncture on allergic rhinitis and its effects on immunologic function]. Zhongguo Zhen Jiu. 2006 Aug;26(8):557-60. Chinese.
- Lee MS, Pittler MH, Shin BC, Kim JI, Ernst E. Acupuncture for allergic rhinitis: a systematic review. Ann Allergy Asthma Immunol. 2009 Apr;102(4):269-79; quiz 279-81, 307. doi: 10.1016/S1081-1206(10)60330-4.
- Finniss DG, Benedetti F. Mechanisms of the placebo response and their impact on clinical trials and clinical practice. Pain. 2005 Mar;114(1-2):3-6. doi: 10.1016/j.pain.2004.12.012. Epub 2005 Jan 21. No abstract available.
- Benedetti F. The placebo response: science versus ethics and the vulnerability of the patient. World Psychiatry. 2012 Jun;11(2):70-2. doi: 10.1016/j.wpsyc.2012.05.003. No abstract available.
- Zheng MF, Lin C, Zheng LP, He FR, Effects of acupuncture-moxibustion on monocyte Th1/Th2 cytokine in peripheral blood of patients with perennial allergic rhinitis, Journal of Acupuncture and Tuina Science 2010;8:85-88
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de agosto de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de agosto de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
13 de agosto de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013-0165
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