Étude pilote pour évaluer les effets de l'acupression auriculaire dans le traitement de la rhinite allergique saisonnière
23 mai 2017 mis à jour par: Gailen D. Marshall Jr., MD PhD, University of Mississippi Medical Center
Nous émettons l'hypothèse que l'acupression auriculaire sera efficace dans le traitement de la rhinite allergique saisonnière en modifiant les paramètres immunitaires et les facteurs d'impact psychologique sont associés au résultat du traitement par acupression auriculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de l'étude est d'étudier le potentiel clinique de l'acupression auriculaire dans le traitement de la rhinite allergique saisonnière.
Nous émettons l'hypothèse que l'acupression auriculaire sera efficace dans le traitement de la rhinite allergique saisonnière en modifiant les paramètres immunitaires et que les facteurs d'impact psychologique tels que les attentes, le stress, la dépression et l'anxiété peuvent modérer l'efficacité du traitement par acupression auriculaire dans la rhinite allergique en influençant les paramètres immunitaires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, États-Unis, 39216
- University of Mississippi Medical Center - Allergy, Immunology and Asthma Care Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- La rhinite allergique saisonnière a été diagnostiquée à la fois par l'anamnèse et l'examen clinique et par la présence à des tests cutanés positifs.
- Tous les participants doivent avoir au moins 2 ans de symptômes de rhinite allergique saisonnière et un test cutané positif à un ou plusieurs allergènes de pollen
Critère d'exclusion:
- utilisation de corticostéroïdes systémiques au cours des 3 derniers mois,
- asthme actif,
- utilisation d'aides auditives,
- antécédent d'allergie au ruban adhésif,
- antécédent d'allergie aux métaux,
- VIH,
- hépatite B ou C,
- antécédent de maladie hématologique, auto-immune ou maligne,
- grossesse ou allaitement,
- acupression auriculaire (EAP) ou acupuncture pour les maladies respiratoires au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement
34 participants seront randomisés pour porter des pastilles d'acupression dans les points d'acupression désignés et appliquer une pression selon les instructions du personnel de l'étude.
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Le groupe de traitement aura des pastilles d'acupression placées à un point d'acupression prédéterminé sur l'oreille en rapport avec la rhinite.
Autres noms:
Le groupe factice aura des pastilles d'acupression placées dans un point d'acupression non spécifique prédéterminé sur l'oreille qui n'est pas lié à la rhinite.
Autres noms:
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Comparateur factice: Faux
33 participants seront randomisés pour porter des pastilles d'acupression dans des zones non spécifiques de l'oreille et appliquer une pression selon les instructions du personnel de l'étude.
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Le groupe de traitement aura des pastilles d'acupression placées à un point d'acupression prédéterminé sur l'oreille en rapport avec la rhinite.
Autres noms:
Le groupe factice aura des pastilles d'acupression placées dans un point d'acupression non spécifique prédéterminé sur l'oreille qui n'est pas lié à la rhinite.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur la qualité de vie de la rhinoconjonctivite (domaine des symptômes nasaux uniquement)
Délai: 8 semaines
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Le RQLQ est un instrument qui comporte 28 items dans 7 domaines (sommeil, symptômes non rhinoconjonctivite, problèmes pratiques, symptômes nasaux, symptômes oculaires limitations d'activité et fonction émotionnelle). Les participants sont invités à se rappeler les déficiences subies au cours de la semaine précédente et à répondre à chaque élément sur une échelle de 7 points (0 = aucune déficience ; 6 = déficience maximale). Dans ce protocole, nous avons utilisé uniquement le domaine des symptômes nasaux ; 4 questions, échelle totale allant de 0 minimum à 24 maximum. Des changements longitudinaux du total du domaine des symptômes nasaux ont été signalés entre le début de l'étude et 8 semaines. |
8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures psychologiques
Délai: 8 semaines
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Effets de l'acupression auriculaire sur les biomarqueurs immunitaires basés sur des différences psychologiques, notamment le stress perçu, l'anxiété, la dépression et l'inquiétude.
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8 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Biomarqueurs immunitaires
Délai: 8 semaines
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Modifications des cellules T régulatrices (Treg), T régulatrices de type 1 (Tr1), T helper 3 (TH3), T helper 1 (TH1), T helper 2 (TH2), cortisol salivaire, alpha amylase, interféron gamma (IFNg), Production de cytokines d'interleukine 4 (IL4) et d'interleukine 10 (IL10) de la ligne de base à 8 semaines.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gailen D Marshall, MD, PhD, University of Mississippi Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Petti FB, Liguori A, Ippoliti F. Study on cytokines IL-2, IL-6, IL-10 in patients of chronic allergic rhinitis treated with acupuncture. J Tradit Chin Med. 2002 Jun;22(2):104-11.
- Zhang CS, Yang AW, Zhang AL, Fu WB, Thien FU, Lewith G, Xue CC. Ear-acupressure for allergic rhinitis: a systematic review. Clin Otolaryngol. 2010 Feb;35(1):6-12. doi: 10.1111/j.1749-4486.2009.02067.x.
- Shiue HS, Lee YS, Tsai CN, Hsueh YM, Sheu JR, Chang HH. DNA microarray analysis of the effect on inflammation in patients treated with acupuncture for allergic rhinitis. J Altern Complement Med. 2008 Jul;14(6):689-98. doi: 10.1089/acm.2007.0669.
- Rao YQ, Han NY. [Therapeutic effect of acupuncture on allergic rhinitis and its effects on immunologic function]. Zhongguo Zhen Jiu. 2006 Aug;26(8):557-60. Chinese.
- Lee MS, Pittler MH, Shin BC, Kim JI, Ernst E. Acupuncture for allergic rhinitis: a systematic review. Ann Allergy Asthma Immunol. 2009 Apr;102(4):269-79; quiz 279-81, 307. doi: 10.1016/S1081-1206(10)60330-4.
- Finniss DG, Benedetti F. Mechanisms of the placebo response and their impact on clinical trials and clinical practice. Pain. 2005 Mar;114(1-2):3-6. doi: 10.1016/j.pain.2004.12.012. Epub 2005 Jan 21. No abstract available.
- Benedetti F. The placebo response: science versus ethics and the vulnerability of the patient. World Psychiatry. 2012 Jun;11(2):70-2. doi: 10.1016/j.wpsyc.2012.05.003. No abstract available.
- Zheng MF, Lin C, Zheng LP, He FR, Effects of acupuncture-moxibustion on monocyte Th1/Th2 cytokine in peripheral blood of patients with perennial allergic rhinitis, Journal of Acupuncture and Tuina Science 2010;8:85-88
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 août 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2013
Première publication (Estimation)
13 août 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 juin 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013-0165
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