폭식장애 치료를 위한 Methylphenidate와 인지행동치료의 비교
2017년 2월 3일 업데이트: Lena Quilty, Centre for Addiction and Mental Health
폭식 장애가 있는 비만 환자의 치료를 위한 삼투압 방출 구강 시스템 Methylphenidate와 인지 행동 요법의 무작위 비교
이 연구의 목적은 과체중 또는 비만 성인 여성의 폭식 장애에 대한 인지 행동 요법과 서방형 메틸페니데이트의 무작위 통제 시험에서 메틸페니데이트가 폭식 장애의 치료에 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
폭식 장애가 있는 56명의 성인 여성 외래 환자는 12주 동안 메틸페니데이트(용량 18-72mg) 또는 수동 인지 행동 요법 12회를 받게 됩니다.
참가자는 치료 전, 치료 6주 후, 치료 완료 직후, 치료 완료 3개월 후 식습관, 기분, 주의력 및 성격 특성에 대한 면접관 평가 및 자가 보고 측정을 완료합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
51
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 정신장애 진단 및 통계편람 제5판에 따른 폭식장애의 임상진단
- 체질량 지수 ≥ 25
- 영어에 능통해야 합니다.
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 현재 임신 또는 수유
- 지난 한 달 동안 시작된 식사 또는 체중에 대한 정신 요법 또는 행동 치료
- 지난 3개월 동안 시작/변경된 향정신성 또는 연구 약물
- 다른 정신자극제의 병용
- 조증, 정신병, 약물 사용(알코올 또는 약물), 치매, 기질적 뇌 장애, 정신 지체를 포함하여 현재 급성/불안정한 정신 장애, 대체 치료가 필요하거나 연구 프로토콜을 완료할 수 없는 장애
- 현재 심각한 자살 또는 살인
- 체중 또는 BED 증상에 영향을 미치거나 대사, 신경, 간, 신장, 심혈관, 혈액, 안과 또는 내분비 질환을 포함하여 메틸페니데이트에 금기인 현재 조절되지 않는 의학적 상태
- 지난 6개월 동안 급성 심근 경색 또는 뇌졸중과 같은 기타 심각한 의학적 질병 또는 사건
- 작년에 발작 또는 틱의 병력
- 뚜렛병의 진단 또는 가족력
- 다음을 포함하는 임상적으로 관련된 실험실 결과: 심박수 > 110으로 표시되는 빈맥; 혈압 매개변수 > 140(수축기) 및 90(이완기)으로 표시되는 고혈압; ECG 매개변수 QTC>460msec, QRS>120msec 및 PR>200msec로 표시되는 부정맥 또는 전도 이상; 기본 대사 검사의 검사실 표준 상한 범위보다 > 20% 높은 값으로 표시되는 비정상 검사실 결과(예: 저칼륨혈증)
- 체중에 영향을 미치는 현재 약물
- 메틸페니데이트에 금기인 현재 약물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 메틸페니데이트
메틸페니데이트(TEVA-METHYLPHENIDATE ER-C)
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다른 이름들:
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활성 비교기: 인지 행동 치료
인지 행동 치료
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인지 행동 치료에는 세 단계가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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예상 일일 폭식 일기로 평가한 폭식 에피소드/일의 빈도
기간: 12주 치료 후
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12주 치료 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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섭식 장애 검사 인터뷰 및 설문지에 의해 평가된 객관적인 폭식 에피소드의 빈도 및 전반적인 질병 중증도
기간: 12주 치료 후
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12주 치료 후
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Clinical Global Impression 척도에 의해 평가된 질병 중증도 및 개선에 대한 임상의의 인상
기간: 12주 치료 후
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12주 치료 후
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삶의 질 인벤토리로 평가한 삶의 질
기간: 12주 치료 후
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12주 치료 후
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Dutch Eating Behavior Questionnaire 및 Binge Eating Scale에서 포착한 폭식의 관련 기능
기간: 12주 치료 후
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12주 치료 후
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체질량 지수
기간: 12주 치료 후
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12주 치료 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lena C Quilty, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
- 수석 연구원: Allan S Kaplan, MD, Centre for Addiction and Mental Health
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 9일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 044/2013
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
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