哌醋甲酯与认知行为疗法治疗暴食症的比较
2017年2月3日 更新者：Lena Quilty、Centre for Addiction and Mental Health
渗透释放口服系统哌醋甲酯与认知行为疗法治疗暴食症肥胖患者的随机比较
本研究的目的是确定哌醋甲酯是否有效治疗暴食症，这是一项随机对照试验，延长释放哌醋甲酯与认知行为疗法治疗超重或肥胖成年女性的暴食症。
研究概览
详细说明
56 名患有暴食症的成年女性门诊患者将接受为期 12 周的哌醋甲酯（剂量 18-72 毫克）或 12 次手动认知行为治疗。
参与者将完成治疗前、治疗 6 周后、治疗完成后立即和治疗完成后 3 个月的饮食、情绪、注意力和性格特征的面试官评分和自我报告测量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
51
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5T 1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 根据《精神疾病诊断与统计手册》第五版对暴食症的临床诊断
- 体重指数≥25
- 必须能说流利的英语
- 必须能够给予知情同意
排除标准：
- 目前怀孕或哺乳
- 过去一个月内针对饮食或体重进行的心理治疗或行为治疗
- 在过去三个月内开始/改变的精神药物或研究药物
- 同时使用另一种精神兴奋剂
- 目前急性/不稳定的精神障碍，需要替代治疗，和/或妨碍完成研究方案的能力，包括躁狂症、精神病、物质使用（酒精或药物）、痴呆、器质性脑障碍、精神发育迟滞
- 目前有严重的自杀或杀人倾向
- 影响体重或卧床症状或禁忌哌醋甲酯的当前不受控制的医疗状况，包括代谢、神经、肝、肾、心血管、血液、眼科或内分泌疾病
- 其他严重的医学疾病或事件，例如过去六个月内的急性心肌梗塞或中风
- 过去一年有癫痫发作或抽动史
- 图雷特氏病的诊断或家族史
- 临床相关的实验室结果，包括： 心动过速，心率 > 110；血压参数指示的高血压 > 140（收缩压）和 90（舒张压）；心电图参数 QTC > 460 毫秒、QRS > 120 毫秒和 PR > 200 毫秒所指示的心律失常或传导异常；异常实验室结果（例如，低钾血症），表现为高于基本代谢筛查实验室标准上限值 > 20%
- 目前影响体重的药物
- 目前禁用哌醋甲酯的药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：哌醋甲酯
哌醋甲酯 (TEVA-METHYLPHENIDATE ER-C)
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其他名称：
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有源比较器：认知行为疗法
认知行为疗法
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认知行为疗法将包括三个阶段：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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暴饮暴食的频率/天数，通过前瞻性每日暴饮暴食日记评估
大体时间：治疗12周后
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治疗12周后
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过饮食失调检查访谈和问卷评估的客观暴饮暴食频率和总体疾病严重程度
大体时间：治疗12周后
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治疗12周后
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临床医生对疾病严重程度和改善的印象，由临床整体印象量表评估
大体时间：治疗12周后
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治疗12周后
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生活质量，由生活质量清单评估
大体时间：治疗12周后
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治疗12周后
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荷兰饮食行为问卷和暴食量表所捕捉到的暴食相关特征
大体时间：治疗12周后
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治疗12周后
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体重指数
大体时间：治疗12周后
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治疗12周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lena C Quilty, PhD、Centre for Addiction and Mental Health
- 首席研究员：Allan S Kaplan, MD、Centre for Addiction and Mental Health
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年8月1日
初级完成 (实际的)
2015年9月1日
研究完成 (实际的)
2015年9月1日
研究注册日期
首次提交
2013年8月7日
首先提交符合 QC 标准的
2013年8月9日
首次发布 (估计)
2013年8月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月3日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
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