수유중인 잠비아 여성의 모유 레티놀에 대한 오렌지 옥수수의 일일 섭취 효과
2015년 1월 22일 업데이트: University of California, Davis
수유 중인 잠비아 여성의 우유 레티놀 농도에 대한 β-카로틴 바이오 강화 옥수수의 일일 섭취 효과
이 연구의 목적은 베타카로틴 생물강화 옥수수의 일일 섭취가 수유 중인 잠비아 여성의 모유 레티놀 농도를 증가시킬 것인지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
수유 중인 여성은 무작위로 3개의 개입 그룹 중 하나에 배정되어 3주 동안 6d/wk를 받도록 1) 프로비타민 A 강화 오렌지 옥수수와 옥수수 기름 캡슐, 2) 흰 옥수수와 비타민 A 캡슐, 또는 3) 흰 옥수수와 옥수수 기름 캡슐.
'오렌지 옥수수' 및 '비타민 A' 그룹은 프로비타민 A 생물 강화 옥수수 또는 레티닐 팔미테이트로 각각 ~600 ug RAE/d를 받았습니다.
'백옥수수' 그룹은 비타민 A 보충을 전혀 받지 않은 음성 대조군이었다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
149
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mkushi District
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Mkushi, Mkushi District, 잠비아
- Center for Human Nutrition
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18~35세의 건강한 수유부
- 4-12개월 된 한 명의 영아에게 모유 수유를 하는 사람.
제외 기준:
- 임신,
- 만성질환,
- Hb 농도 <90g/L,
- 비타민 A 결핍의 징후 또는 증상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 흰 옥수수
흰 옥수수와 옥수수 기름 캡슐
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~ 0ug RAE/일
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실험적: 오렌지 옥수수
오렌지 옥수수와 옥수수 기름 캡슐
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~600ug RAE/일
다른 이름들:
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활성 비교기: 비타민 A
흰 옥수수와 비타민 A 캡슐
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600ug RAE/일
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모유 레티놀 농도
기간: 개입 3주 후
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모유 레티놀 농도는 오렌지 옥수수(주당 6일) 섭취 3주 전후에 측정됩니다.
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개입 3주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모유 베타카로틴 농도
기간: 개입 3주 후
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모유 베타카로틴 농도는 오렌지 옥수수 섭취 3주 전후(6d/wk)에 측정됩니다.
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개입 3주 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 레티놀 농도
기간: 개입 3주 후
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혈장 레티놀 농도는 오렌지 옥수수 섭취 3주 전후(6d/wk)에 측정됩니다.
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개입 3주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marjorie Haskell, PhD, University of California, Davis
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 13일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2015년 1월 1일
추가 정보
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