每日食用橙子玉米对赞比亚哺乳期妇女母乳视黄醇的影响
2015年1月22日 更新者：University of California, Davis
每日食用 β-胡萝卜素生物强化玉米对赞比亚哺乳期妇女乳汁视黄醇浓度的影响
该研究的目的是确定每天食用 β-胡萝卜素生物强化玉米是否会增加赞比亚哺乳期妇女的母乳视黄醇浓度。
研究概览
详细说明
哺乳期妇女被随机分配到三个干预组中的一个，每周接受 6 天，持续 3 周：1) 维生素原 A 生物强化橙玉米和玉米油胶囊，2) 白玉米和维生素 A 胶囊，或 3) 白玉米和玉米油胶囊。
“橙色玉米”和“维生素 A”组分别接受约 600 微克 RAE/d 作为维生素原 A 生物强化玉米或棕榈酸视黄酯。
“白玉米”组是未接受任何补充维生素 A 的阴性对照组。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
149
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Mkushi District
-
Mkushi、Mkushi District、赞比亚
- Center for Human Nutrition
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 表面上健康的 18-35 岁哺乳期妇女
- 母乳喂养一个 4-12 个月大的婴儿的人。
排除标准：
- 怀孕，
- 慢性病，
- Hb浓度<90克/升，
- 缺乏维生素 A 的体征或症状
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：白玉米
白玉米和玉米油胶囊
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~ 0 微克 RAE/天
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实验性的：橙色玉米
橙色玉米和玉米油胶囊
|
~600 微克 RAE/天
其他名称：
|
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有源比较器：维生素A
白玉米和维生素 A 胶囊
|
600 微克 RAE/天
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
母乳视黄醇浓度
大体时间：干预 3 周后
|
将在食用橙玉米 3 周（6 天/周）前后测量母乳视黄醇浓度
|
干预 3 周后
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
母乳β-胡萝卜素浓度
大体时间：干预 3 周后
|
在食用橙玉米 3 周（6 天/周）前后测量母乳中的 β-胡萝卜素浓度
|
干预 3 周后
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血浆视黄醇浓度
大体时间：干预 3 周后
|
将在食用橙玉米 3 周（6 天/周）前后测量血浆视黄醇浓度
|
干预 3 周后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marjorie Haskell, PhD、University of California, Davis
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年10月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年8月12日
首先提交符合 QC 标准的
2013年8月13日
首次发布 (估计)
2013年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年1月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年1月22日
最后验证
2015年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
维生素 A 缺乏症的临床试验
-
Cheikh Anta Diop University, SenegalInternational Atomic Energy Agency尚未招聘
-
University of California, DavisBill and Melinda Gates Foundation; Penn State University; Newcastle University; Helen Keller International 和其他合作者完全的
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Ionis Pharmaceuticals, Inc.Akcea Therapeutics完全的
-
Institute of Nutrition of Central America and PanamaBill and Melinda Gates Foundation; Newcastle University; International Atomic Energy Agency完全的
-
Medical University of Vienna完全的
-
Tufts UniversityNutricia Research Fundation; National University of Science and Technology, Zimbabwe完全的