Wpływ dziennego spożycia pomarańczowej kukurydzy na retinol w mleku matki u karmiących kobiet z Zambii
22 stycznia 2015 zaktualizowane przez: University of California, Davis
Wpływ dziennego spożycia β-karotenu biowzbogaconej kukurydzy na stężenie retinolu w mleku u karmiących kobiet z Zambii
Celem badania jest ustalenie, czy dzienne spożycie kukurydzy wzbogaconej beta-karotenem zwiększy stężenie retinolu w mleku karmiących kobiet z Zambii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Kobiety w okresie laktacji zostały losowo przydzielone do jednej z trzech grup interwencyjnych, które otrzymywały 6 dni w tygodniu przez 3 tygodnie albo 1) wzbogacona prowitaminą A pomarańczowa kukurydza i kapsułka z olejem kukurydzianym, 2) biała kukurydza i kapsułka witaminy A lub 3) biała kukurydza i kapsułka z olejem kukurydzianym. kapsułka oleju kukurydzianego.
Grupy „kukurydzy pomarańczowej” i „witaminy A” otrzymywały ~600 ug RAE/d odpowiednio w postaci biofortyfikowanej prowitaminą A kukurydzy lub palmitynianu retinylu.
Grupa „białej kukurydzy” była grupą kontroli negatywnej, która nie otrzymywała żadnej dodatkowej witaminy A.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
149
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Mkushi District
-
Mkushi, Mkushi District, Zambia
- Center for Human Nutrition
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pozornie zdrowe kobiety karmiące w wieku 18-35 lat
- które karmią piersią samotne niemowlę w wieku 4-12 miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża,
- Przewlekła choroba,
- stężenie Hb <90 g/L,
- Oznaki lub objawy niedoboru witaminy A
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: biała kukurydza
biała kukurydza i kapsułka oleju kukurydzianego
|
~ 0 μg RAE/d
|
|
Eksperymentalny: pomarańczowa kukurydza
pomarańczowa kukurydza i kapsułka oleju kukurydzianego
|
~600 ug RAE/d
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: witamina A
biała kukurydza i kapsułka witaminy A
|
600 ug RAE/d
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie retinolu w mleku matki
Ramy czasowe: Po 3 tygodniach interwencji
|
Stężenie retinolu w mleku matki będzie mierzone przed i po 3 tygodniach spożywania kukurydzy pomarańczowej (6 dni/tydzień)
|
Po 3 tygodniach interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie beta-karotenu w mleku matki
Ramy czasowe: Po 3 tyg interwencji
|
Stężenie beta-karotenu w mleku matki będzie mierzone przed i po 3 tygodniach spożycia kukurydzy pomarańczowej (6 dni/tydzień)
|
Po 3 tyg interwencji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie retinolu w osoczu
Ramy czasowe: Po 3 tyg interwencji
|
Stężenie retinolu w osoczu będzie mierzone przed i po 3 tygodniach spożycia kukurydzy pomarańczowej (6 dni/tydzień)
|
Po 3 tyg interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marjorie Haskell, PhD, University of California, Davis
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 sierpnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 sierpnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 stycznia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby oczu
- Zaburzenia odżywiania
- Awitaminoza
- Choroby niedoborowe
- Niedożywienie
- Zaburzenia widzenia
- Nocna ślepota
- Niedobór witaminy A
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwnowotworowe
- Środki ochronne
- Mikroelementy
- Witaminy
- Przeciwutleniacze
- Środki przeciwnowotworowe
- Prowitaminy
- Beta karoten
- Witamina A
- Palmitynian retinolu
Inne numery identyfikacyjne badania
- HP-8282
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .