Efeito do consumo diário de milho laranja no retinol do leite materno em mulheres lactantes da Zâmbia
22 de janeiro de 2015 atualizado por: University of California, Davis
Efeito do consumo diário de milho biofortificado com β-caroteno na concentração de retinol do leite em mulheres lactantes da Zâmbia
O objetivo do estudo é determinar se o consumo diário de milho biofortificado com beta-caroteno aumentará a concentração de retinol no leite materno em mulheres lactantes da Zâmbia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Mulheres lactantes foram aleatoriamente designadas para um dos três grupos de intervenção para receber 6 dias/semana durante 3 semanas: 1) milho laranja biofortificado com provitamina A e uma cápsula de óleo de milho, 2) milho branco e uma cápsula de vitamina A, ou 3) milho branco e um cápsula de óleo de milho.
Os grupos 'milho laranja' e 'vitamina A' receberam ~600 ug RAE/dia como milho biofortificado com pró-vitamina A ou palmitato de retinol, respectivamente.
O grupo 'milho branco' foi um grupo de controle negativo que não recebeu nenhum suplemento de vitamina A.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
149
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Mkushi District
-
Mkushi, Mkushi District, Zâmbia
- Center for Human Nutrition
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres lactantes aparentemente saudáveis de 18 a 35 anos de idade
- que estão amamentando uma única criança, 4-12 meses de idade.
Critério de exclusão:
- Gravidez,
- Doença crônica,
- concentração de Hb <90 g/L,
- Sinais ou sintomas de deficiência de vitamina A
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: milho branco
milho branco e uma cápsula de óleo de milho
|
~ 0 ug RAE/d
|
|
Experimental: milho laranja
milho laranja e uma cápsula de óleo de milho
|
~600 ug RAE/d
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: vitamina A
milho branco e uma cápsula de vitamina A
|
600 ug RAE/d
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Concentração de retinol no leite materno
Prazo: Após 3 semanas de intervenção
|
A concentração de retinol no leite materno será medida antes e após 3 semanas de consumo de milho laranja (6 d/sem)
|
Após 3 semanas de intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Concentração de beta-caroteno no leite materno
Prazo: Após 3 semanas de intervenção
|
A concentração de beta-caroteno no leite materno será medida antes e após 3 semanas de consumo de milho laranja (6d/sem)
|
Após 3 semanas de intervenção
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Concentração plasmática de retinol
Prazo: Após 3 semanas de intervenção
|
A concentração plasmática de retinol será medida antes e após 3 semanas de consumo de milho laranja (6d/sem)
|
Após 3 semanas de intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marjorie Haskell, PhD, University of California, Davis
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de agosto de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de agosto de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
14 de agosto de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de janeiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2015
Última verificação
1 de janeiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças oculares
- Distúrbios Nutricionais
- Avitaminose
- Doenças de Deficiência
- Desnutrição
- Distúrbios da Visão
- Cegueira noturna
- Deficiência de Vitamina A
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes de proteção
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Antioxidantes
- Agentes Anticarcinogênicos
- Provitaminas
- Betacaroteno
- Vitamina A
- Palmitato de retinol
Outros números de identificação do estudo
- HP-8282
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