Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ежедневного потребления апельсиновой кукурузы на ретинол грудного молока у кормящих женщин Замбии

22 января 2015 г. обновлено: University of California, Davis

Влияние ежедневного потребления биообогащенной бета-каротином кукурузы на концентрацию ретинола в молоке у кормящих женщин Замбии

Цель исследования — определить, повысит ли ежедневное потребление биообогащенной бета-каротином кукурузы концентрацию ретинола в грудном молоке у кормящих женщин Замбии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Кормящие женщины были случайным образом распределены в одну из трех групп вмешательства, которые получали 6 дней в неделю в течение 3 недель: либо 1) оранжевую кукурузу, биообогащенную провитамином А, и капсулу с кукурузным маслом, 2) белую кукурузу и капсулу с витамином А, либо 3) белую кукурузу и капсулу с кукурузным маслом. капсула кукурузного масла. Группы «оранжевая кукуруза» и «витамин А» получали ~600 мкг RAE/день в виде биообогащенной провитамином А кукурузы или ретинилпальмитата соответственно. Группа «белая кукуруза» была группой отрицательного контроля, которая не получала никаких добавок витамина А.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

149

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Замбия
    • Mkushi District
      • Mkushi, Mkushi District, Замбия
        • Center for Human Nutrition

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Практически здоровые кормящие женщины 18-35 лет
  • которые кормят грудью одного младенца в возрасте 4-12 месяцев.

Критерий исключения:

  • Беременность,
  • Хроническое заболевание,
  • Концентрация гемоглобина <90 г/л,
  • Признаки или симптомы дефицита витамина А

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: белая кукуруза
белая кукуруза и капсула кукурузного масла
Другой: белая кукуруза и капсула кукурузного масла
~ 0 мкг RAE/день
Экспериментальный: оранжевая кукуруза
оранжевая кукуруза и капсула кукурузного масла
Другой: оранжевая кукуруза и капсула кукурузного масла
~600 мкг RAE/день
Другие имена:
  • кукуруза, обогащенная бета-каротином
Активный компаратор: витамин А
белая кукуруза и капсула витамина А
Другой: белая кукуруза и капсула витамина А
600 мкг RAE/день
Другие имена:
  • капсула ретинилпальмитата

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация ретинола в грудном молоке
Временное ограничение: Через 3 недели вмешательства
Концентрация ретинола в грудном молоке будет измеряться до и после 3 недель употребления оранжевой кукурузы (6 дней в неделю)
Через 3 недели вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация бета-каротина в грудном молоке
Временное ограничение: Через 3 недели вмешательства
Концентрация бета-каротина в грудном молоке будет измеряться до и после 3 недель употребления оранжевой кукурузы (6 дней в неделю)
Через 3 недели вмешательства

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация ретинола в плазме
Временное ограничение: Через 3 недели вмешательства
Концентрация ретинола в плазме будет измеряться до и после 3 недель употребления оранжевой кукурузы (6 дней в неделю).
Через 3 недели вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Davis

Соавторы

Johns Hopkins University
Tropical Diseases Research Centre, Zambia

Следователи

  • Главный следователь: Marjorie Haskell, PhD, University of California, Davis

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 августа 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 августа 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 августа 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 января 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 января 2015 г.

Последняя проверка

1 января 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HP-8282

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться