Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av daglig konsumtion av apelsinmajs på bröstmjölksretinol hos ammande zambiska kvinnor

22 januari 2015 uppdaterad av: University of California, Davis

Effekten av daglig konsumtion av β-karoten bioberikad majs på mjölkretinolkoncentrationen hos ammande zambiska kvinnor

Syftet med studien är att avgöra om daglig konsumtion av betakaroten bioberikad majs kommer att öka koncentrationen av retinol i bröstmjölk hos ammande zambiska kvinnor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ammande kvinnor tilldelades slumpmässigt en av tre interventionsgrupper för att få 6 dagar/vecka i 3 veckor antingen 1) provitamin A bioberikad apelsinmajs och en majsoljekapsel, 2) vit majs och en vitamin A-kapsel, eller 3) vit majs och en majsolja kapsel. Grupperna "apelsinmajs" och "vitamin A" fick ~600 ug RAE/d som bioberikad provitamin A-majs respektive retinylpalmitat. Gruppen "vit majs" var en negativ kontrollgrupp som inte fick något extra vitamin A.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

149

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Zambia
    • Mkushi District
      • Mkushi, Mkushi District, Zambia
        • Center for Human Nutrition

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tydligen friska ammande kvinnor 18-35 år
  • som ammar ett enda spädbarn, 4-12 månader gammal.

Exklusions kriterier:

  • Graviditet,
  • Kronisk sjukdom,
  • Hb-koncentration <90 g/L,
  • Tecken eller symtom på vitamin A-brist

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: vit majs
vit majs och en majsoljekapsel
Övrig: vit majs och en majsoljekapsel
~ 0 ug RAE/d
Experimentell: apelsin majs
apelsinmajs och en majsoljekapsel
Övrig: apelsinmajs och en majsoljekapsel
~600 ug RAE/d
Andra namn:
  • bioberikad betakaroten majs
Aktiv komparator: vitamin A
vit majs och en vitamin A-kapsel
Övrig: vit majs och en vitamin A-kapsel
600 ug RAE/d
Andra namn:
  • retinylpalmitatkapsel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Retinolkoncentration i bröstmjölk
Tidsram: Efter 3 veckors intervention
Koncentrationen av retinol i bröstmjölk kommer att mätas före och efter 3 veckors konsumtion av apelsinmajs (6 d/v)
Efter 3 veckors intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Koncentration av betakaroten i bröstmjölk
Tidsram: Efter 3 veckors intervention
Koncentrationen av betakaroten i bröstmjölk kommer att mätas före och efter 3 veckors konsumtion av apelsinmajs (6d/v)
Efter 3 veckors intervention

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plasma retinolkoncentration
Tidsram: Efter 3 veckors intervention
Plasmaretinolkoncentration kommer att mätas före och efter 3 veckors konsumtion av apelsinmajs (6d/v)
Efter 3 veckors intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Davis

Samarbetspartners

Johns Hopkins University
Tropical Diseases Research Centre, Zambia

Utredare

  • Huvudutredare: Marjorie Haskell, PhD, University of California, Davis

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 augusti 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2013

Första postat (Uppskatta)

14 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 januari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2015

Senast verifierad

1 januari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HP-8282

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera