Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av daglig forbruk av appelsinmais på morsmelk retinol hos ammende zambiske kvinner

22. januar 2015 oppdatert av: University of California, Davis

Effekt av daglig forbruk av β-karoten bioforsterket mais på melkeretinolkonsentrasjon hos ammende zambiske kvinner

Formålet med studien er å finne ut om daglig inntak av betakaroten biofortifisert mais vil øke retinolkonsentrasjonen i morsmelk hos ammende zambiske kvinner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ammende kvinner ble tilfeldig fordelt til en av tre intervensjonsgrupper for å motta 6d/uke i 3 uker, enten 1) provitamin A biofortifisert appelsinmais og en maisoljekapsel, 2) hvit mais og en vitamin A-kapsel, eller 3) hvit mais og en maisolje kapsel. Gruppene 'oransje mais' og 'vitamin A' mottok ~600 ug RAE/d som henholdsvis provitamin A biofortifisert mais eller retinylpalmitat. "Hvit mais"-gruppen var en negativ kontrollgruppe som ikke fikk noe tilleggsvitamin A.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

149

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Zambia
    • Mkushi District
      • Mkushi, Mkushi District, Zambia
        • Center for Human Nutrition

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilsynelatende friske ammende kvinner 18-35 år
  • som ammer et enkelt spedbarn, 4-12 mnd.

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap,
  • Kronisk sykdom,
  • Hb-konsentrasjon <90 g/L,
  • Tegn eller symptomer på vitamin A-mangel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: hvit mais
hvit mais og en maisoljekapsel
Annen: hvit mais og en maisoljekapsel
~ 0 ug RAE/d
Eksperimentell: appelsin mais
appelsin mais og en maisoljekapsel
Annen: appelsin mais og en maisoljekapsel
~600 ug RAE/d
Andre navn:
  • betakaroten biofortifisert mais
Aktiv komparator: vitamin A
hvit mais og en vitamin A-kapsel
Annen: hvit mais og en vitamin A-kapsel
600 ug RAE/d
Andre navn:
  • retinylpalmitat kapsel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Retinolkonsentrasjon i morsmelk
Tidsramme: Etter 3 ukers intervensjon
Retinolkonsentrasjon i morsmelk vil bli målt før og etter 3 ukers inntak av appelsinmais (6 d/uke)
Etter 3 ukers intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Betakarotenkonsentrasjon i morsmelk
Tidsramme: Etter 3 ukers intervensjon
Betakarotenkonsentrasjon i morsmelk vil bli målt før og etter 3 ukers inntak av appelsinmais (6d/wk)
Etter 3 ukers intervensjon

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plasma retinolkonsentrasjon
Tidsramme: Etter 3 ukers intervensjon
Plasma retinolkonsentrasjon vil bli målt før og etter 3 ukers forbruk av appelsinmais (6d/wk)
Etter 3 ukers intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Davis

Samarbeidspartnere

Johns Hopkins University
Tropical Diseases Research Centre, Zambia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marjorie Haskell, PhD, University of California, Davis

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2013

Først lagt ut (Anslag)

14. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. januar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2015

Sist bekreftet

1. januar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HP-8282

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere