Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af dagligt forbrug af appelsinmajs på modermælksretinol hos ammende zambiske kvinder

22. januar 2015 opdateret af: University of California, Davis

Virkning af dagligt forbrug af β-caroten bioforstærket majs på mælkeretinolkoncentration hos ammende zambiske kvinder

Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om dagligt forbrug af beta-caroten bioberiget majs vil øge koncentrationen af ​​retinol i modermælken hos ammende zambiske kvinder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ammende kvinder blev tilfældigt tildelt en af ​​tre interventionsgrupper for at modtage 6 dage/uge i 3 uger enten 1) provitamin A bioberiget appelsinmajs og en majsoliekapsel, 2) hvid majs og en vitamin A-kapsel eller 3) hvid majs og en majsolie kapsel. Grupperne 'appelsinmajs' og 'vitamin A' modtog ~600 ug RAE/d som henholdsvis provitamin A bioberiget majs eller retinylpalmitat. 'Hvid majs'-gruppen var en negativ kontrolgruppe, der ikke modtog noget supplerende vitamin A.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

149

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Zambia
    • Mkushi District
      • Mkushi, Mkushi District, Zambia
        • Center for Human Nutrition

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilsyneladende raske ammende kvinder i alderen 18-35 år
  • som ammer et enkelt spædbarn på 4-12 mdr.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet,
  • Kronisk sygdom,
  • Hb-koncentration <90 g/L,
  • Tegn eller symptomer på A-vitaminmangel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: hvid majs
hvid majs og en majsoliekapsel
Andet: hvid majs og en majsoliekapsel
~ 0 ug RAE/d
Eksperimentel: orange majs
appelsinmajs og en majsoliekapsel
Andet: appelsinmajs og en majsoliekapsel
~600 ug RAE/d
Andre navne:
  • beta-caroten bioberiget majs
Aktiv komparator: vitamin A
hvid majs og en vitamin A-kapsel
Andet: hvid majs og en vitamin A-kapsel
600 ug RAE/d
Andre navne:
  • retinylpalmitat kapsel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modermælk retinol koncentration
Tidsramme: Efter 3 ugers intervention
Koncentrationen af ​​retinol i modermælken vil blive målt før og efter 3 ugers indtagelse af appelsinmajs (6 d/uge)
Efter 3 ugers intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modermælk beta-caroten koncentration
Tidsramme: Efter 3 ugers intervention
Modermælks beta-carotenkoncentration vil blive målt før og efter 3 ugers indtagelse af appelsinmajs (6d/uge)
Efter 3 ugers intervention

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasma retinol koncentration
Tidsramme: Efter 3 ugers intervention
Plasma retinolkoncentration vil blive målt før og efter 3 ugers forbrug af appelsinmajs (6d/uge)
Efter 3 ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Davis

Samarbejdspartnere

Johns Hopkins University
Tropical Diseases Research Centre, Zambia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marjorie Haskell, PhD, University of California, Davis

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2013

Først opslået (Skøn)

14. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2015

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HP-8282

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med A-vitamin mangel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner