Appelsiinimaissin päivittäisen kulutuksen vaikutus rintamaidon retinoliin imettävillä sambialaisnaisilla
torstai 22. tammikuuta 2015 päivittänyt: University of California, Davis
Β-karoteenin bioväkevöidyn maissin päivittäisen kulutuksen vaikutus maidon retinolipitoisuuteen imettävillä sambialaisnaisilla
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, lisääkö beetakaroteenilla biorikastetun maissin päivittäinen käyttö rintamaidon retinolipitoisuutta imettävillä sambialaisnaisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Imettävät naiset jaettiin satunnaisesti yhteen kolmesta interventioryhmästä, jotka saivat 6 pv/vko 3 viikon ajan joko 1) A-provitamiinia bioväkevöityä appelsiinimaissia ja maissiöljykapselia, 2) valkomaissia ja A-vitamiinikapselia tai 3) valkoista maissia ja maissiöljykapseli.
"Orange maissi" ja "A-vitamiini" ryhmät saivat ~ 600 ug RAE/d biovahvistettuna maissin provitamiinina tai retinyylipalmitaattina, vastaavasti.
"Valkomaissi" -ryhmä oli negatiivinen kontrolliryhmä, joka ei saanut A-vitamiinilisää.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
149
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Mkushi District
-
Mkushi, Mkushi District, Sambia
- Center for Human Nutrition
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmeisesti terveet imettävät naiset 18-35 vuotiaat
- jotka imettävät yhtä 4-12 kuukauden ikäistä lasta.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus,
- Krooninen sairaus,
- Hb-pitoisuus <90 g/l,
- A-vitamiinin puutteen merkit tai oireet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: valkoista maissia
valkoinen maissi ja maissiöljykapseli
|
~ 0 ug RAE/pv
|
|
Kokeellinen: oranssi maissi
appelsiinimaissi ja maissiöljykapseli
|
~600 ug RAE/vrk
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: A-vitamiini
valkomaissi ja A-vitamiinikapseli
|
600 ug RAE/d
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidinmaidon retinolipitoisuus
Aikaikkuna: 3 viikon hoidon jälkeen
|
Äidinmaidon retinolipitoisuus mitataan ennen ja jälkeen 3 viikon appelsiinimaissin syömisen (6 d/vko)
|
3 viikon hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidinmaidon beetakaroteenipitoisuus
Aikaikkuna: 3 viikon hoidon jälkeen
|
Äidinmaidon beetakaroteenipitoisuus mitataan ennen ja jälkeen 3 viikon appelsiinimaissin syömisen (6 pv/vko)
|
3 viikon hoidon jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman retinolipitoisuus
Aikaikkuna: 3 viikon hoidon jälkeen
|
Plasman retinolipitoisuus mitataan ennen ja jälkeen 3 viikon appelsiinimaissin syömisen (6 pv/vko)
|
3 viikon hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marjorie Haskell, PhD, University of California, Davis
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. elokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 14. elokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 26. tammikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. tammikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Silmäsairaudet
- Ravitsemushäiriöt
- Avitaminoosi
- Puutostaudit
- Aliravitsemus
- Näköhäiriöt
- Hämäräsokeus
- A-vitamiinin puutos
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Antineoplastiset aineet
- Suojaavat aineet
- Mikroravinteet
- Vitamiinit
- Antioksidantit
- Karsinogeeniset aineet
- Provitamiinit
- Beetakaroteeni
- A-vitamiini
- Retinolipalmitaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- HP-8282
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .