인간 유두종 바이러스 감염의 유전형 및 소인 요인 (HPV)
인유두종 바이러스 감염의 유전형 및 소인인자와 탄수화물 항원(CA-125) 종양 표지자와의 연관성
목표: 멕시코 여성의 인간 유두종 바이러스 감염과 관련된 유전형 및 위험 요인을 결정합니다.
방법: 산모-주산기 병원 "Mónica Pretelini" 및 의료 연구 센터(CICMED)에 참석한 여성에 대한 단면 연구로, 위험 요인 설문지를 작성하도록 요청받았고 SIL을 확인하기 위해 질확대경 검사를 받았습니다. 선형 어레이 HPV 유전자형 검사(Roche®, Mannheim, Germany)를 수행하기 위해 자궁경부 면봉 샘플을 채취했습니다.
연구 개요
상세 설명
원칙: 이 연구의 목적은 멕시코 주의 인구 표본에서 편평 상피내 병변(SIL)의 HPV 유전자형을 결정하는 것이었습니다.
환자:
포함 기준은 멕시코 사회 보장 연구소(IMSS)의 클리닉 221, 산모-주산기 병원 "모니카 프레텔리니"(HMPMP), 멕시코 보건 연구소(ISEM) 및 의료 연구 센터에서 질확대경 연구에 제출된 여성이었습니다. CICMED), 멕시코 주립 자치 대학교(UAEMex). 이전에 원추절제술을 받은 여성은 연구에 포함되지 않았으며 임상 추적이 실패한 여성은 제외되었습니다.
사회인구학적 요인:
환자들은 연령, 거주 지역, 교육 수준, 성 파트너, 애널 섹스 참여, 첫 성교 연령, 흡연, 호르몬 피임법 사용, 콘돔 사용, 임신 횟수 및 질 분만.
자궁경부 샘플:
샘플은 자궁 경부 스크래핑에 의해 수집되었고 ThinPrep® PreservCyt® Solution (HologicTM Marlborough, Massachusetts, USA)에 보존되었습니다.
HPV 유전자형:
HPV와 함께 β-글로빈 유전자를 동시에 분리하는 Amplicor 키트(Roche®, Mannheim, Germany)를 사용하여 자궁경부 면봉 샘플에서 DNA 추출을 수행했습니다. HPV 양성 표본은 선형 어레이 HPV 유전형 분석(Roche®, Mannheim, Germany)을 사용하여 이후 유전형을 분석했습니다. PCR(Polymerase Chain Reaction)에 의한 target DNA의 증폭과 37개의 anogenital HPV DNA genotypes(6, 11, 16, 18, 26, 31 , 33, 35, 39, 40, 42, 45, 51, 52, 53, 54, 55, 56, 58, 59, 61, 62, 64, 66, 67, 68, 69, 70, 71, 72, 73 (MM9), 81, 82(MM4), 83(MM7), 84(MM8), IS39 및 CP6108). 이 기술은 동일한 샘플에서 여러 HPV 유전자형을 감지할 수 있습니다.
윤리적 문제:
우리는 헬싱키 선언을 따랐고 모든 환자에게 서면 동의서에 서명하도록 요청했습니다. 이 연구는 CICMED의 연구 및 윤리 위원회에 의해 승인되었습니다.
통계 분석:
첫째, 기술 분석이 수행되었고, 둘째, 승산비(OR) 및 관련 95% 신뢰 구간(95% CI)뿐만 아니라 사회 과학용 통계 패키지를 사용하여 SIL에 대한 카이 제곱 테스트 및 조건부 회귀 모델이 계산되었습니다. SPSS) 17.0 소프트웨어. 차이는 p ≤ 0.05에서 유의한 것으로 간주되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 이형성증 클리닉에 상담하러 오는 18세에서 40세 사이의 성적으로 활동적인 여성.
- 임신하지 않은 사람
- 연구 전 적어도 1개월 동안 항생제 및/또는 항염증제로 약물 치료를 받지 않은 자.
- 연구 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명한 사람.
- HPV 위험 감염과 관련된 관련 데이터로 설문지를 작성하는 수락
제외 기준:
- 부적절한 샘플
- 불완전한 데이터가 있는 설문지
- 연구를 떠나기로 결정한 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 선형 어레이 HPV 유전자형 분석
편평 상피내 병변이 의심되는 질확대경 검사를 받은 여성은 DNA를 추출하고 선형 어레이 HPV 유전자형 분석(Roche®, Mannheim, Germany)을 수행하기 위해 자궁경부 면봉에 대한 임상 후속 조치를 프로그래밍했습니다.
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편평 상피내 병변이 의심되는 모든 샘플을 Linnear Array 방법론으로 처리하여 HPV 유전자형을 식별했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다중 HPV 감염
기간: 질 확대경 검사의 순간에
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여성이 질확대경 검사로 수정되는 동안 산부인과 의사는 HPV 감염이 의심되는 경우 DNA 추출을 위해 자궁경부 면봉을 사용하도록 지시할 것입니다.
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질 확대경 검사의 순간에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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편평 상피내 병변
기간: 기술자가 자궁 경부 샘플을 채취한 후 일주일 이내
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병리학자는 Papanicolaou 도말 예약에서 채취한 샘플로 SIL의 유무를 판단합니다.
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기술자가 자궁 경부 샘플을 채취한 후 일주일 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Hugo Mendieta Zerón, PhD., Universidad Autonoma del Estado de Mexico
- 수석 연구원: María del Carmen Colín Ferreyra, MSc., Universidad Autonoma del Estado de Mexico
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2902/2010UAEMéx
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