Génotypification et facteurs prédisposants à l'infection par le virus du papillome humain (HPV)
Génotypification et facteurs prédisposants à l'infection par le virus du papillome humain et son association avec le marqueur tumoral de l'antigène glucidique (CA-125)
Objectif : Déterminer les génotypes et les facteurs de risque associés à l'infection par le virus du papillome humain chez les femmes mexicaines.
Méthodes : Il s'agissait d'une étude transversale de femmes soignées à l'Hôpital Materno-Périnatal "Mónica Pretelini" et au Centre de Recherche Médicale (CICMED), à qui on a demandé de remplir un questionnaire sur les facteurs de risque et de les soumettre à une colposcopie pour identifier le SIL. Des échantillons d'écouvillons cervicaux ont été obtenus pour effectuer un test de génotypage HPV à barrettes linéaires (Roche®, Mannheim, Allemagne).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Principes : Le but de cette étude était de déterminer les génotypes du VPH dans les lésions intraépithéliales squameuses (SIL) dans un échantillon de population de l'État de Mexico.
Les patients:
Les critères d'inclusion étaient les femmes soumises à une étude de colposcopie à la clinique 221 de l'Institut mexicain de la sécurité sociale (IMSS), à l'hôpital maternel et périnatal "Monica Pretelini" (HMPMP), à l'Institut de la santé de l'État du Mexique (ISEM) et au Centre de recherche médicale ( CICMED), Université autonome d'État du Mexique (UAEMex). Les femmes ayant des antécédents de conisation n'ont pas été prises en compte dans l'étude et celles dont le suivi clinique a été perdu ont été exclues.
Facteurs sociodémographiques :
Les patientes ont reçu un questionnaire pour mesurer les facteurs de risque potentiels suivants : âge, milieu de résidence, niveau d'éducation, partenaires sexuels, participation à des relations sexuelles anales, âge au premier rapport sexuel, tabagisme, utilisation de contraception hormonale, utilisation de préservatifs, nombre de grossesses et accouchements vaginaux.
Échantillons cervicaux :
Les échantillons ont été prélevés par raclage cervical et conservés dans la solution ThinPrep® PreservCyt® (HologicTM Marlborough, Massachusetts, USA).
Génotypage du VPH :
L'extraction de l'ADN des échantillons d'écouvillonnage cervical a été réalisée à l'aide du kit Amplicor (Roche®, Mannheim, Allemagne), isolant simultanément le gène de la β-globine avec le HPV. Les échantillons HPV positifs ont ensuite été génotypés à l'aide du test de génotypage HPV Linear Array (Roche®, Mannheim, Allemagne). Ce test est un test qualitatif in vitro pour la détection du VPH utilisant l'amplification de l'ADN cible par la réaction en chaîne par polymérase (PCR) et l'hybridation d'acide nucléique capable de détecter 37 génotypes d'ADN du VPH anogénital (6, 11, 16, 18, 26, 31 , 33, 35, 39, 40, 42, 45, 51, 52, 53, 54, 55, 56, 58, 59, 61, 62, 64, 66, 67, 68, 69, 70, 71, 72, 73 (MM9), 81, 82 (MM4), 83 (MM7), 84 (MM8), IS39 et CP6108). Cette technique peut détecter plusieurs génotypes de HPV dans le même échantillon.
Préoccupations éthiques:
Nous avons suivi la Déclaration d'Helsinki et tous les patients ont été invités à signer le consentement éclairé écrit. Cette étude a été acceptée par le comité de recherche et d'éthique du CICMED.
Analyses statistiques:
Premièrement, des analyses descriptives ont été effectuées, deuxièmement, les rapports de cotes (OR) et leurs intervalles de confiance associés à 95 % (IC à 95 %) ont été calculés, ainsi que des tests du chi carré et un modèle de régression conditionnelle pour le SIL à l'aide du package statistique pour les sciences sociales ( SPSS) 17.0. La différence était considérée comme significative à p ≤ 0,05.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes sexuellement actives de 18 à 40 ans qui viennent consulter la clinique de la dysplasie.
- Qui ne sont pas enceintes
- Qui n'ont pas reçu de traitement pharmacologique avec des antibiotiques et / ou des anti-inflammatoires au moins un mois avant l'étude.
- Qui a accepté de participer à l'étude et a signé la lettre de consentement éclairé.
- Acceptation de remplir le questionnaire avec les données pertinentes liées à l'infection à risque HPV
Critère d'exclusion:
- Échantillons inadéquats
- Questionnaires avec des données incomplètes
- Femmes qui ont décidé de quitter l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Test de génotypage HPV à matrice linéaire
Les femmes soumises à une colposcopie avec une suspicion de lésion squameuse intraépithéliale ont été programmées un suivi clinique à l'écouvillon cervical afin d'extraire l'ADN et d'effectuer un test de génotypage HPV Linear Array (Roche®, Mannheim, Allemagne).
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Tous les échantillons avec suspicion de lésion intraépithéliale squameuse ont été traités avec la méthodologie Linnear Array pour identifier les génotypes du VPH
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Infection multiple au VPH
Délai: Au moment de la colposcopie
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Pendant que les femmes sont révisées par colposcopie, le gynécologue les orientera vers un prélèvement cervical pour l'extraction d'ADN en cas de suspicion d'infection au VPH.
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Au moment de la colposcopie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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lésions intraépithéliales squameuses
Délai: Dans la semaine suivant le prélèvement cervical effectué par le technicien
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Le pathologiste déterminera la présence ou l'absence de SIL avec l'échantillon prélevé lors du rendez-vous de frottis de Papanicolaou
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Dans la semaine suivant le prélèvement cervical effectué par le technicien
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Hugo Mendieta Zerón, PhD., Universidad Autonoma del Estado de Mexico
- Chercheur principal: María del Carmen Colín Ferreyra, MSc., Universidad Autonoma del Estado de Mexico
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2902/2010UAEMéx
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