- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01924273
포트 와인 얼룩 모반에 대한 새로운 치료법
연구 개요
상세 설명
펄스 염료 레이저는 현재 포트 와인 얼룩에 대한 관리 치료의 표준입니다. Beckman Laser Institute Medical Clinic의 University of California Irvine 연구원은 포트 와인 얼룩에 대한 또 다른 치료 옵션인 광역학 요법을 사용할 수 있습니다. 광역동 요법은 광감작제(빛 또는 방사 에너지에 반응하는 약물)의 빛 활성화를 포함합니다. 감광제는 포트 와인 얼룩의 원하는 부분에 국한될 수 있기 때문에 광역동 요법은 포트 와인 얼룩을 표적으로 파괴할 수 있는 기회를 만듭니다.
연구자들은 정맥 주사로 투여되는 광과민제인 탈라포르핀 나트륨이라는 광과민제 약물을 사용하여 여러 임상 적응증에 대해 평가를 받게 됩니다. 탈라포르핀 나트륨을 사용한 광역학 요법은 다양한 조건에서 조사되었으며 포트 와인 얼룩 치료에 사용할 수 있습니다. 연구 장소에서 퇴원한 후 집으로 이동할 때 측면 태양광 노출을 최소화하는 데 도움이 되도록 관자놀이를 감싸는 적절한 사진 보호복, 보호 모자 및 선글라스를 포함하여 감광성 예방 지침이 제공됩니다.
효능을 위해 평가된 연구 변수는 포트 와인 얼룩 블랜칭이 될 것이며 연구원은 확산 반사 이미징 색도계, 레이저 스펙클 이미징 및 공간 주파수 도메인 이미징을 사용하여 포트 와인 얼룩 블랜칭의 변화를 측정할 수 있습니다. Laser Speckle Imaging 및 Spatial Frequency Domain Imaging 광원의 최대 출력은 10-50mW로 할로겐 전구 가정용 손전등과 비슷합니다. 효능은 치료 전 방문과 치료 후 1일, 1주, 4주 및 12주 측정의 비교를 기반으로 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Irvine, California, 미국, 92612
- Beckman Laser Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 남녀
- 얼굴에 포트 와인 얼룩 모반이 있음
제외 기준:
- 18세 미만
- 포트 와인 얼룩 모반 없음
- 임신/수유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 포트 와인 얼룩 모반
복합 광역학/펄스 염료 레이저 요법/탈라포르핀 나트륨
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복합 광역학/펄스 염료 레이저 요법/탈라포르핀 나트륨
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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포트 와인 얼룩 데치기
기간: 최대 12주
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결과 측정은 Diffuse Reflectance Imaging/Laser Speckle Imaging/Spatial Frequency Domain Imaging으로 평가한 PWS blanching입니다.
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최대 12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kristen Kelly, MD, Beckman Laser Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20139337
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